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Bloque del ganglio esfenopalatino para cirugía nasal

21 de febrero de 2024 actualizado por: Rasha Hamed, Assiut University

Eficacia del abordaje intranasal del bloqueo del ganglio esfenopalatino para cirugía nasal

La cirugía nasal conlleva muchos desafíos perioperatorios, el sangrado intraoperatorio y su efecto en el campo quirúrgico es la principal preocupación intraoperatoria y la agitación posoperatoria y sus graves complicaciones es el principal desafío posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Asyut, Egipto, 71111
        • Faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento por escrito del paciente
  • cirugia electiva
  • edad 18 - 40 años

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de bupivacaína
Droga: Solución inyectable sin conservantes de bupivacaína al 0,5%
1,5 ml de solución inyectable sin conservantes de bupivacaína al 0,5% utilizada para bloquear el ganglio esfenopalatino mediante abordaje supracigomático guiado por ecografía
Comparador de placebos: grupo salino
Droga: solución salina normal
Se administran 1,5 ml de solución salina normal al ganglio esfenopalatino mediante un abordaje supracigomático guiado por ecografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agitación de emergencia postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 horas
Puntuación de agitación y sedación de Ramsy Hunt utilizada durante la salida de la anestesia
2 horas
sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: 2 horas
Se midió y calculó la succión y el peso de la gasa quirúrgica utilizada.
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
cantidad total de analgesia opioide en las primeras 24 horas postoperatorias
24 horas
calidad del campo quirúrgico
Periodo de tiempo: 2 horas
Se utilizó la partitura de Boezaart.
2 horas
anestesia inhalatoria consumida
Periodo de tiempo: 2 horas
anestesia media MAC intraoperatoria
2 horas
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 horas
usando VAS; escala de 0 a 10. donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Colaboradores

saeid metwaly abouelyazid elsawy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ACCA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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