Évaluation randomisée du traitement endovasculaire rapide de l'AVC par occlusion de l'artère basilaire dans l'hôpital 115 (RARETBAS)
24 novembre 2019 mis à jour par: Tran Nguyen Uyen Dung, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Il s'agit d'une étude prospective ouverte menée dans 115 hôpitaux pour comparer la thromboectomie et l'activateur tissulaire recombinant du plasminogène uniquement pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement endovasculaire chez les patients victimes d'un AVC avec occlusion de l'artère basilaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thrombose aiguë de l'artère basilaire est associée à un mauvais pronostic.
La prévalence de l'occlusion de l'artère basilaire n'est pas connue.
Bien que l'occlusion de l'artère basilaire ait été rapportée dans 2 cas d'autopsie sur 1000, la thrombose de l'artère basilaire peut, dans les registres d'AVC, expliquer jusqu'à 27 % des AVC ischémiques survenant dans la circulation postérieure. Divers traitements ont été essayés dans des groupes de patients atteints d'infarctus du territoire vertébrobasilaire. mais les preuves fondées n'ont pas été approuvées par les études précédentes.
Par conséquent, nous menons cette étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement endovasculaire chez les patients victimes d'un AVC avec occlusion de l'artère basilaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
109
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis dans 115 hôpitaux en 24 heures suite à un AVC avec occlusion de l'artère basilaire
- NIHSS > 4 points
Critère d'exclusion:
- Les patients refusent de participer aux études
- Patients présentant une contre-indication à la rTPA ou à la thromboectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Thromboectomie et rTPA
utiliser la thromboectomie et la rtpa pour les patients avec un accident vasculaire cérébral avec occlusion de l'artère basilaire en 24 heures
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Thromboectomie chez les patients en occlusion de l'artère basilaire
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: rTPA (activateur tissulaire recombinant du plasminogène)
utiliser rtpa pour les patients avec un accident vasculaire cérébral par occlusion de l'artère basilaire en 24 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NIHSS chez les patients avec AVC par occlusion de l'artère basilaire après 24 heures d'admission
Délai: 24 heures après l'admission
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NIHSS chez les patients avec AVC par occlusion de l'artère basilaire après 24 heures d'admission
|
24 heures après l'admission
|
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Taux de survie chez les patients ayant subi un AVC avec occlusion de l'artère basilaire
Délai: 3 mois après l'admission
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Taux de survie chez les patients ayant subi un AVC avec occlusion de l'artère basilaire
|
3 mois après l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mRS chez les patients ayant subi un AVC avec occlusion de l'artère basilaire
Délai: 3 mois après l'admission
|
mRS chez les patients ayant subi un AVC avec occlusion de l'artère basilaire
|
3 mois après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: TUAN D Tran, MD, UMP university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
19 novembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
19 novembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
26 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- yds2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .