Avaliação Randomizada do Tratamento Endovascular Rápido no AVC por Oclusão da Artéria Basilar no Hospital 115 (RARETBAS)
24 de novembro de 2019 atualizado por: Tran Nguyen Uyen Dung, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Este é um estudo prospectivo aberto conduzido em 115 hospitais para comparar entre tromboectomia e ativador de plasminogênio tecidual recombinante apenas para avaliar a eficácia e a segurança do tratamento endovascular em pacientes com AVC por oclusão da artéria basilar
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A trombose aguda da artéria basilar está associada a um mau prognóstico.
A prevalência de oclusão da artéria basilar não é conhecida.
Embora a oclusão da artéria basilar tenha sido relatada em 2 por 1.000 casos de autópsia, a trombose da artéria basilar pode, nos registros de AVC, explicar até 27% dos AVC isquêmicos ocorridos na circulação posterior. Vários tratamentos foram tentados em grupos de pacientes com infarto do território vertebrobasilar mas a evidência baseada não foi apagada estudos anteriores.
Portanto, conduzimos este estudo para avaliar a eficácia e segurança do tratamento endovascular em pacientes com AVC por oclusão da artéria basilar
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
109
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em 115 hospitais em 24h por AVC por Oclusão da Artéria Basilar
- NIHSS > 4 pontos
Critério de exclusão:
- Os pacientes se recusam a participar de estudos
- Pacientes com contraindicação de rTPA ou tromboectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tromboectomia e rTPA
usar tromboectomia e rtpa para paciente com acidente vascular cerebral oclusão da artéria basilar em 24 horas
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Tromboectomia em pacientes com oclusão da artéria basilar
|
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SEM_INTERVENÇÃO: rTPA (ativador de plasminogênio tecidual recombinante)
usar rtpa para paciente com acidente vascular cerebral oclusão da artéria basilar em 24 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NIHSS em pacientes com AVC por Oclusão da Artéria Basilar após 24 horas de internação
Prazo: 24 horas a partir da admissão
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NIHSS em pacientes com AVC por Oclusão da Artéria Basilar após 24 horas de internação
|
24 horas a partir da admissão
|
|
Taxa de sobrevida em pacientes com AVC por Oclusão da Artéria Basilar
Prazo: 3 meses a partir da admissão
|
Taxa de sobrevida em pacientes com AVC por Oclusão da Artéria Basilar
|
3 meses a partir da admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mRS em pacientes com AVC por Oclusão da Artéria Basilar
Prazo: 3 meses a partir da admissão
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mRS em pacientes com AVC por Oclusão da Artéria Basilar
|
3 meses a partir da admissão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: TUAN D Tran, MD, UMP university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
19 de novembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
19 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- yds2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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