Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu arvio nopeasta endovaskulaarisesta hoidosta tyvivaltimon tukoksen aivohalvauksessa 115 sairaalassa (RARETBAS)

sunnuntai 24. marraskuuta 2019 päivittänyt: Tran Nguyen Uyen Dung, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Tämä on prospektiivinen, avoin tutkimus, joka suoritettiin 115 sairaalassa tromboektomian ja yhdistelmäkudosplasminogeeniaktivaattorin vertailua varten vain endovaskulaarisen hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi tyvivaltimon okkluusiohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti tyvivaltimotromboosi liittyy huonoon ennusteeseen. Tyvivaltimon tukkeuman esiintyvyyttä ei tunneta. Vaikka tyvivaltimon tukkeuma on raportoitu kahdessa 1000 ruumiinavaustapausta kohden, tyvivaltimon tromboosi voi aivohalvausrekistereissä selittää jopa 27 % iskeemisistä aivohalvauksista, joita esiintyy posteriorisessa verenkierrossa. Potilasryhmissä, joilla oli vertebrobasilaarinen alueinfarkti, kokeiltiin erilaisia ​​hoitoja. mutta näyttöön perustuvat tutkimukset eivät selvinneet. Siksi teemme tämän tutkimuksen arvioidaksemme endovaskulaarisen hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta tyvivaltimon tukkeuma-halvauspotilailla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otetaan 115 sairaalaan 24 tunnin aikana tyvivaltimon tukoshalvauksen vuoksi
  • NIHSS > 4 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimuksiin
  • Potilaat, joille joko rTPA tai tromboektomia on vasta-aiheinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tromboektomia ja rTPA
käytä tromboektomiaa ja rtpa:ta potilaalle, jolla on tyvivaltimon okkluusiohalvaus 24 tunnin sisällä
Menettely: Tromboektomia
Tromboektomia tyvivaltimon okkluusiopotilailla
EI_INTERVENTIA: rTPA (rekombinantti kudosplasminogeeniaktivaattori)
käytä rtpa:ta potilaalle, jolla on tyvivaltimon tukoshalvaus 24 tunnin kuluessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIHSS potilailla, joilla on tyvivaltimon okkluusiohalvaus 24 tunnin vastaanoton jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia sisäänpääsystä
NIHSS potilailla, joilla on tyvivaltimon okkluusiohalvaus 24 tunnin vastaanoton jälkeen
24 tuntia sisäänpääsystä
Eloonjäämisprosentti potilailla, joilla on tyvivaltimon tukoshalvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta pääsystä
Eloonjäämisprosentti potilailla, joilla on tyvivaltimon tukoshalvaus
3 kuukautta pääsystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mRS potilailla, joilla on basilaarivaltimon tukoshalvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta pääsystä
mRS potilailla, joilla on basilaarivaltimon tukoshalvaus
3 kuukautta pääsystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: TUAN D Tran, MD, UMP university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • yds2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa