- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04265352
Prise en charge postnatale des foyers échogènes cardiaques prénétal au centre médical Hillel Yaffe
16 août 2021 mis à jour par: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Prise en charge postnatale des foyers échogènes cardiaques prénétal chez Hillel Yaffe
Les foyers échogènes cardiaques sont fréquents lors du suivi prénatal.
Au centre médical Hillel Yaffe, une échographie post-natale est effectuée sur tous les nouveau-nés présentant des foyers échogènes cardiaques prénataux.
L'examen des données recueillies jusqu'à présent peut réduire le besoin d'échographie postnatale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les foyers échogènes cardiaques sont fréquents lors du suivi prénatal.
Au centre médical Hillel Yaffe, une échographie post-natale est effectuée sur tous les nouveau-nés présentant des foyers échogènes cardiaques prénataux.
L'investigateur passera en revue toutes les échographies réalisées au cours des dix dernières années.
L'examen des données recueillies jusqu'à présent peut réduire le besoin d'échographie postnatale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-nés au centre médical Hillle Yaffe pendant 10 ans : 2010-2019
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés ayant eu un foyer échogène cardiaque lors de la pollo-up prénatale.
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés qui n'ont pas eu d'échocardiographie postnatale pour des raisons techniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Foyer échogène cardiaque prénétal
Nouveau-nés ayant eu un foyer échogène cardiaque prénatal
|
Il n'y a pas d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tout signe pathologique cardiaque échographique existe
Délai: 2 semaines
|
Toute constatation de pathologie cardiaque échographique existe, telle que définie par le cardiologue qui réalise l'échocardiographie postnatale.
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Première publication (Réel)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0140-19-HYMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Ne sera pas partagé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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