- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04265352
Postnatal Managemant of Prenetal Cardiac Echogenic Foci i Hillel Yaffe Medical Center
16 augusti 2021 uppdaterad av: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Postnatal Managemant of Prenetal Cardiac Echogenic Foci i Hillel Yaffe
Hjärtekogena foci är vanliga fynd vid prenatal uppföljning.
På Hillel Yaffe vårdcentral görs en postnatal ekografi av alla nyfödda med prenatala hjärtekogena foci.
Granskning av data som har samlats in hittills kan minska behovet av poist natal ekografi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hjärtekogena foci är vanliga fynd vid prenatal uppföljning.
På Hillel Yaffe vårdcentral görs en postnatal ekografi av alla nyfödda med prenatala hjärtekogena foci.
Utredaren kommer att granska alla ekografier som utförts under de senaste tio åren.
Granskning av data som har samlats in hittills kan minska behovet av poist natal ekografi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 2 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nyfödda spädbarn på Hillle Yaffe vårdcentral under 10 år: 2010-2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda som hade ett hjärtekogent fokus under prenatal pollow-up.
Exklusions kriterier:
- Nyfödda som inte gjort postnatal ekokardiografi på grund av tekniska skäl.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prenetal hjärtekogen fokus
Nyfödda spädbarn som hade prenatal hjärtekogen fokus
|
Det finns ingrepp överhuvudtaget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla sonografiska hjärtpatologiska fynd finns
Tidsram: 2 veckor
|
Alla sonografiska hjärtpatologiska fynd existerar, enligt definitionen av kardiologen som utför den postnatala ekokardiografin.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Första postat (Faktisk)
11 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0140-19-HYMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Kommer inte att delas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .