- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04265352
Postnatal leder for prenetale hjerteekkogene foci i Hillel Yaffe medisinske senter
16. august 2021 oppdatert av: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Postnatal Managemant of Prenetal Cardiac Echogenic Foci i Hillel Yaffe
Hjerteekkogene foci er vanlige funn ved prenatal oppfølging.
Ved hillel Yaffe medisinske senter utføres en postnatal ekkografi av alle nyfødte med prenatale hjerteekkogene foci.
Gjennomgang av dataene som er samlet inn til nå kan redusere behovet for fødselsekkografi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjerteekkogene foci er vanlige funn ved prenatal oppfølging.
Ved hillel Yaffe medisinske senter utføres en postnatal ekkografi av alle nyfødte med prenatale hjerteekkogene foci.
Etterforskeren vil gjennomgå alle ekkografier utført de siste ti årene.
Gjennomgang av dataene som er samlet inn til nå kan redusere behovet for fødselsekkografi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 2 uker (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyfødte spedbarn ved Hillle Yaffe legesenter i løpet av 10 år: 2010-2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødte som hadde et hjerteekkogent fokus under prenatal pollow-up.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte som ikke tok postnatal ekkokardiografi på grunn av tekniske årsaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Prenetal hjerteekkogent fokus
Nyfødte spedbarn som hadde prenatalt hjerteekkogent fokus
|
Det er inngrep i det hele tatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det finnes ethvert sonografisk hjertepatologisk funn
Tidsramme: 2 uker
|
Ethvert sonografisk hjertepatologisk funn eksisterer, som definert av kardiologen som utfører den postnatale ekkokardiografien.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0140-19-HYMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Vil ikke bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prenatal diagnose
-
PulseNmoreFullført
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtPrenatal lidelseForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloFullført
-
University of Texas at AustinThe University of Texas Health Science Center, Houston; Baylor College... og andre samarbeidspartnereFullførtPrenatal alkoholeksponering | Prenatal tobakkseksponering | Prenatal marihuanaeksponeringForente stater
-
The Cleveland ClinicRekrutteringPrenatal lidelseForente stater
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Fullført
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Lille Catholic UniversityFullført