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Postnatales Management pränetaler kardialer echogener Herde im Hillel Yaffe Medical Center

16. August 2021 aktualisiert von: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Postnatales Management pränetaler kardialer echogener Herde in Hillel Yaffe

Kardiale echogene Herde sind ein häufiger Befund bei der pränatalen Nachsorge. Im Hillel Yaffe Medical Center wird bei allen Neugeborenen mit pränatalen echogenen Herzherden eine postnatale Ultraschalluntersuchung durchgeführt. Die Überprüfung der bisher gesammelten Daten kann den Bedarf an postnatalen Ultraschalluntersuchungen verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kardiale echogene Herde sind ein häufiger Befund bei der pränatalen Nachsorge. Im Hillel Yaffe Medical Center wird bei allen Neugeborenen mit pränatalen echogenen Herzherden eine postnatale Ultraschalluntersuchung durchgeführt. Der Prüfer wird alle in den letzten zehn Jahren durchgeführten Echographien überprüfen. Die Überprüfung der bisher gesammelten Daten kann den Bedarf an postnatalen Ultraschalluntersuchungen verringern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Hadera
      • H̱adera, Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene im Hillle Yaffe Medical Center während 10 Jahren: 2010–2019

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene, die während der pränatalen Untersuchung einen echogenen Herzherd hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene, bei denen aus technischen Gründen keine postnatale Echokardiographie durchgeführt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pränetaler echogener Fokus des Herzens
Neugeborene, die einen pränatalen echogenen Herzfokus hatten
Sonstiges: Kein Eingreifen
Es gibt überhaupt einen Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es liegt ein sonographischer herzpathologischer Befund vor
Zeitfenster: 2 Wochen
Es liegen alle sonographischen pathologischen Befunde des Herzens vor, die vom Kardiologen definiert werden, der die postnatale Echokardiographie durchführt.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0140-19-HYMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wird nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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