- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04265352
Gestione postnatale dei focolai ecogenici cardiaci prenetali presso l'Hillel Yaffe Medical Center
16 agosto 2021 aggiornato da: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Gestione postnatale dei focolai ecogenici cardiaci prenetali in Hillel Yaffe
I focolai ecogenici cardiaci sono reperti comuni al follow-up prenatale.
Al centro medico Hillel Yaffe viene eseguita un'ecografia postnatale a tutti i neonati con focolai ecogeni cardiaci prenatali.
La revisione dei dati raccolti fino ad ora può ridurre la necessità di un'ecografia postnatale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I focolai ecogenici cardiaci sono reperti comuni al follow-up prenatale.
Al centro medico Hillel Yaffe viene eseguita un'ecografia postnatale a tutti i neonati con focolai ecogeni cardiaci prenatali.
L'investigatore esaminerà tutte le ecografie eseguite negli ultimi dieci anni.
La revisione dei dati raccolti fino ad ora può ridurre la necessità di un'ecografia postnatale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati al centro medico Hillle Yaffe durante 10 anni: 2010-2019
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati che avevano un focus ecogeno cardiaco durante il pollow-up prenatale.
Criteri di esclusione:
- Neonati che non hanno avuto l'ecocardiografia postnatale per motivi tecnici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Focus ecogeno cardiaco prenetale
Neonati con focus ecogeno cardiaco prenatale
|
C'è un intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esiste qualsiasi riscontro patologico cardiaco ecografico
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Esiste un qualsiasi reperto patologico cardiaco ecografico, come definito dal cardiologo che esegue l'ecocardiografia postnatale.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0140-19-HYMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non sarà condiviso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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