- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04265352
Gestão pós-natal de focos ecogênicos cardíacos pré-natais no Hillel Yaffe Medical Center
16 de agosto de 2021 atualizado por: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Gestão pós-natal de focos ecogênicos cardíacos pré-natais em Hillel Yaffe
Focos ecogênicos cardíacos são achados comuns no acompanhamento pré-natal.
No centro médico Hillel Yaffe, uma ecografia pós-natal é realizada para todos os recém-nascidos com focos ecogênicos cardíacos pré-natais.
Revisar os dados coletados até agora pode reduzir a necessidade de ecografia natal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Focos ecogênicos cardíacos são achados comuns no acompanhamento pré-natal.
No centro médico Hillel Yaffe, uma ecografia pós-natal é realizada para todos os recém-nascidos com focos ecogênicos cardíacos pré-natais.
O investigador revisará todas as ecografias realizadas nos últimos dez anos.
Revisar os dados coletados até agora pode reduzir a necessidade de ecografia natal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hadera
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H̱adera, Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos no centro médico Hillle Yaffe durante 10 anos: 2010-2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos que tiveram um foco ecogênico cardíaco durante a avaliação pré-natal.
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos que não realizaram ecocardiografia pós-natal por motivos técnicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Foco ecogênico cardíaco pré-natal
Recém-nascidos que tiveram foco ecogênico cardíaco pré-natal
|
Há intervenção em tudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Existe qualquer achado patológico cardíaco ultrassonográfico
Prazo: 2 semanas
|
Existe qualquer achado patológico cardíaco ultrassonográfico, conforme definido pelo cardiologista que realiza a ecocardiografia pós-natal.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0140-19-HYMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não será compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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