- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04265352
Manejo posnatal de focos ecogénicos cardíacos prenetales en el Centro Médico Hillel Yaffe
16 de agosto de 2021 actualizado por: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Manejo posnatal de focos ecogénicos cardiacos prenetales en Hillel Yaffe
Los focos ecogénicos cardíacos son un hallazgo común en el seguimiento prenatal.
En el centro médico hillel Yaffe se realiza una ecografía posnatal a todos los recién nacidos con focos ecogénicos cardíacos prenatales.
Revisar los datos recopilados hasta ahora puede reducir la necesidad de una ecografía posnatal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los focos ecogénicos cardíacos son un hallazgo común en el seguimiento prenatal.
En el centro médico hillel Yaffe se realiza una ecografía posnatal a todos los recién nacidos con focos ecogénicos cardíacos prenatales.
El investigador revisará todas las ecografías realizadas en los últimos diez años.
Revisar los datos recopilados hasta ahora puede reducir la necesidad de una ecografía posnatal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos en el centro médico hillle Yaffe durante 10 años: 2010-2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos que presentaron un foco ecogénico cardiaco durante el control prenatal.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos a los que no se les realizó ecocardiografía posnatal por razones técnicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Foco ecogénico cardiaco prenetal
Recién nacidos que tuvieron foco ecogénico cardiaco prenatal
|
No hay intervención en absoluto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Existe cualquier hallazgo ecográfico cardíaco patológico
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Existe cualquier hallazgo patológico cardíaco ecográfico, según lo definido por el cardiólogo que realiza la ecocardiografía posnatal.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0140-19-HYMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No será compartido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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