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Modifications de la densitométrie cornéenne avec SEI adénoviral

28 mai 2020 mis à jour par: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Modifications de la densitométrie cornéenne avec les infiltrats sous-épithéliaux de kératoconjonctivite adénovirale

Les infiltrats sous-épithéliaux adénoviraux (SEI) affectent la fonction oculaire. Ils entraînent une vision réduite, une photophobie, un éblouissement, des halos et une sensation de corps étranger.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le premier groupe de patients a été traité avec une pommade de tacrolimus à 0,03 % deux fois par jour pendant 6 mois. Le deuxième groupe a subi une PTK transépithéliale pour les infiltrats sous-épithéliaux. Un examen ophtalmologique complet initial et post-traitement a été effectué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

60 patients avec SEI adénoviral

La description

Critère d'intégration:

  • SEI adénoviral

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies de la cornée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tacrolimus
Les patients ont été traités avec une pommade au tacrolimus à 0,03 % deux fois par jour pendant 6 mois.
Les patients ont été traités avec une pommade au tacrolimus à 0,03 % deux fois par jour pendant 6 mois.
Autres noms:
  • Pommade protopique
Kératectomie photothérapeutique
Les patients ont subi une PTK transépithéliale pour les infiltrats sous-épithéliaux.
Les patients ont subi une PTK transépithéliale pour les infiltrats sous-épithéliaux.
Contrôle
les patients n'ont reçu que des gouttes de larmes artificielles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de densitométrie cornéenne
Délai: 6 mois
Les infiltrats sous-épithéliaux ont été examinés avec le programme de densitométrie du Pentacam (Fa. Oculus, Weimar, Allemagne)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: TAREK R ELHAMAKY, Benha university faculty of medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Première publication (Réel)

13 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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