- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04267991
Modifications de la densitométrie cornéenne avec SEI adénoviral
28 mai 2020 mis à jour par: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Modifications de la densitométrie cornéenne avec les infiltrats sous-épithéliaux de kératoconjonctivite adénovirale
Les infiltrats sous-épithéliaux adénoviraux (SEI) affectent la fonction oculaire. Ils entraînent une vision réduite, une photophobie, un éblouissement, des halos et une sensation de corps étranger.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le premier groupe de patients a été traité avec une pommade de tacrolimus à 0,03 % deux fois par jour pendant 6 mois. Le deuxième groupe a subi une PTK transépithéliale pour les infiltrats sous-épithéliaux.
Un examen ophtalmologique complet initial et post-traitement a été effectué.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 46266
- INMC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
60 patients avec SEI adénoviral
La description
Critère d'intégration:
- SEI adénoviral
Critère d'exclusion:
- Autres maladies de la cornée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tacrolimus
Les patients ont été traités avec une pommade au tacrolimus à 0,03 % deux fois par jour pendant 6 mois.
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Les patients ont été traités avec une pommade au tacrolimus à 0,03 % deux fois par jour pendant 6 mois.
Autres noms:
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Kératectomie photothérapeutique
Les patients ont subi une PTK transépithéliale pour les infiltrats sous-épithéliaux.
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Les patients ont subi une PTK transépithéliale pour les infiltrats sous-épithéliaux.
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Contrôle
les patients n'ont reçu que des gouttes de larmes artificielles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements de densitométrie cornéenne
Délai: 6 mois
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Les infiltrats sous-épithéliaux ont été examinés avec le programme de densitométrie du Pentacam (Fa.
Oculus, Weimar, Allemagne)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TAREK R ELHAMAKY, Benha university faculty of medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Première publication (Réel)
13 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hamaky5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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