Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corneale densitometrie verandert met adenovirale SEI

28 mei 2020 bijgewerkt door: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Corneale densitometrie verandert met adenovirale keratoconjunctivitis Subepitheelinfiltraten

Adenovirale subepitheelinfiltraten (SEI) beïnvloeden de oogfunctie. Ze leiden tot verminderd zicht, fotofobie, verblinding, halo's en het gevoel van een vreemd lichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

de eerste groep patiënten werd gedurende 6 maanden tweemaal daags behandeld met 0,03% tacrolimuszalf. De tweede groep onderging transepitheliale PTK voor subepitheliale infiltraten. Bij aanvang en na de behandeling werd een volledig oogheelkundig onderzoek uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

60 patiënten met adenovirale SEI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • adenovirale SEI

Uitsluitingscriteria:

  • Andere hoornvliesaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tacrolimus
Patiënten werden gedurende 6 maanden tweemaal daags behandeld met 0,03% tacrolimuszalf.
Geneesmiddel: Tacrolimus zalf
Patiënten werden gedurende 6 maanden tweemaal daags behandeld met 0,03% tacrolimuszalf.
Andere namen:
  • Protopische zalf
Fototherapeutische keratectomie
Patiënten ondergingen transepitheliale PTK voor subepitheliale infiltraten.
Procedure: fototherapeutische keratectomie
Patiënten ondergingen transepitheliale PTK voor subepitheliale infiltraten.
Controle
patiënten kregen alleen kunsttranen oogdruppel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen van corneale densitometrie
Tijdsspanne: 6 maanden
Subepitheelinfiltraten werden onderzocht met het densitometrieprogramma van de Pentacam (Fa. Oculus, Weimar, Duitsland)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: TAREK R ELHAMAKY, Benha university faculty of medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hamaky5

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren