- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04267991
Denzitometrie rohovky se mění s adenovirovou SEI
28. května 2020 aktualizováno: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Změny rohovkové denzitometrie u subepitelových infiltrátů adenovirové keratokonjunktivitidy
Adenovirové sub epiteliální infiltráty (SEI) ovlivňují oční funkci. Vedou ke sníženému vidění, fotofobii, oslnění, halo a pocitu cizího tělesa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
první skupina pacientů byla léčena 0,03% mastí s takrolimem dvakrát denně po dobu 6 měsíců. Druhá skupina podstoupila transepiteliální PTK pro subepiteliální infiltráty.
Bylo provedeno základní oční vyšetření a úplné oční vyšetření po léčbě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 46266
- INMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
60 pacientů s adenovirovou SEI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- adenovirová SEI
Kritéria vyloučení:
- Jiná onemocnění rohovky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Takrolimus
Pacienti byli léčeni mastí obsahující 0,03 % takrolimu dvakrát denně po dobu 6 měsíců.
|
Pacienti byli léčeni mastí obsahující 0,03 % takrolimu dvakrát denně po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Fototerapeutická keratektomie
Pacienti podstoupili transepiteliální PTK pro subepiteliální infiltráty.
|
Pacienti podstoupili transepiteliální PTK pro subepiteliální infiltráty.
|
|
Řízení
pacienti dostávali pouze umělé slzné kapky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny rohovkové denzitometrie
Časové okno: 6 měsíců
|
Subepiteliální infiltráty byly vyšetřeny denzitometrickým programem Pentacam (Fa.
Oculus, Weimar, Německo)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TAREK R ELHAMAKY, Benha university faculty of medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hamaky5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .