- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04267991
Corneal densitometri endringer med adenoviral SEI
28. mai 2020 oppdatert av: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Corneal densitometri endringer med adenoviral keratoconjunctivitis sub epiteliale infiltrater
Adenovirale subepiteliale infiltrater (SEI) påvirker okulær funksjon. De fører til redusert syn, fotofobi, gjenskinn, glorier og fremmedlegemefølelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
første gruppe pasienter ble behandlet med 0,03 % takrolimussalve to ganger daglig i 6 måneder. Den andre gruppen gjennomgikk transepitelial PTK for subepiteliale infiltrater.
Full oftalmisk undersøkelse ble utført ved baseline og etter behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
63
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, De forente arabiske emirater, 46266
- INMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
60 pasienter med adenoviral SEI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- adenoviral SEI
Ekskluderingskriterier:
- Andre hornhinnesykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Takrolimus
Pasientene ble behandlet med 0,03 % takrolimussalve to ganger daglig i 6 måneder.
|
Pasientene ble behandlet med 0,03 % takrolimussalve to ganger daglig i 6 måneder.
Andre navn:
|
|
Fototerapeutisk keratektomi
Pasientene gjennomgikk transepitelial PTK for subepiteliale infiltrater.
|
Pasientene gjennomgikk transepitelial PTK for subepiteliale infiltrater.
|
|
Kontroll
pasienter fikk kun kunstige tårer øyedråper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i hornhinnedensitometri
Tidsramme: 6 måneder
|
Subepiteliale infiltrater ble undersøkt med densitometriprogrammet til Pentacam (Fa.
Oculus, Weimar, Tyskland)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TAREK R ELHAMAKY, Benha university faculty of medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hamaky5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .