Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Corneal densitometri endringer med adenoviral SEI

28. mai 2020 oppdatert av: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Corneal densitometri endringer med adenoviral keratoconjunctivitis sub epiteliale infiltrater

Adenovirale subepiteliale infiltrater (SEI) påvirker okulær funksjon. De fører til redusert syn, fotofobi, gjenskinn, glorier og fremmedlegemefølelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

første gruppe pasienter ble behandlet med 0,03 % takrolimussalve to ganger daglig i 6 måneder. Den andre gruppen gjennomgikk transepitelial PTK for subepiteliale infiltrater. Full oftalmisk undersøkelse ble utført ved baseline og etter behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 pasienter med adenoviral SEI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • adenoviral SEI

Ekskluderingskriterier:

  • Andre hornhinnesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Takrolimus
Pasientene ble behandlet med 0,03 % takrolimussalve to ganger daglig i 6 måneder.
Pasientene ble behandlet med 0,03 % takrolimussalve to ganger daglig i 6 måneder.
Andre navn:
  • Protopisk salve
Fototerapeutisk keratektomi
Pasientene gjennomgikk transepitelial PTK for subepiteliale infiltrater.
Pasientene gjennomgikk transepitelial PTK for subepiteliale infiltrater.
Kontroll
pasienter fikk kun kunstige tårer øyedråper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i hornhinnedensitometri
Tidsramme: 6 måneder
Subepiteliale infiltrater ble undersøkt med densitometriprogrammet til Pentacam (Fa. Oculus, Weimar, Tyskland)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TAREK R ELHAMAKY, Benha university faculty of medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere