- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04267991
Изменения денситометрии роговицы при аденовирусной SEI
28 мая 2020 г. обновлено: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Изменения денситометрии роговицы при аденовирусном кератоконъюнктивите Субэпителиальные инфильтраты
Аденовирусные субэпителиальные инфильтраты (СЭИ) влияют на функцию глаза. Они приводят к снижению зрения, светобоязни, бликам, ореолам и ощущению инородного тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Больным первой группы назначали 0,03 % такролимусовую мазь 2 раза в сутки в течение 6 мес. Второй группе выполняли трансэпителиальную ФТК по поводу субэпителиальных инфильтратов.
Было проведено полное офтальмологическое обследование до и после лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 46266
- INMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
60 пациентов с аденовирусной СЭИ
Описание
Критерии включения:
- аденовирусный SEI
Критерий исключения:
- Другие заболевания роговицы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Такролимус
Больных лечили 0,03 % мазью такролимуса 2 раза в сутки в течение 6 мес.
|
Больных лечили 0,03 % мазью такролимуса 2 раза в сутки в течение 6 мес.
Другие имена:
|
|
Фототерапевтическая кератэктомия
Пациентам выполняли трансэпителиальную ПТК по поводу субэпителиальных инфильтратов.
|
Пациентам выполняли трансэпителиальную ПТК по поводу субэпителиальных инфильтратов.
|
|
Контроль
пациенты получали только глазные капли искусственной слезы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения денситометрии роговицы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Субэпителиальные инфильтраты исследовали с помощью программы денситометрии Pentacam (Fa.
Oculus, Веймар, Германия)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TAREK R ELHAMAKY, Benha university faculty of medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hamaky5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .