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Cambios en la densitometría corneal con SEI adenoviral

28 de mayo de 2020 actualizado por: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Cambios en la densitometría corneal con infiltrados subepiteliales de queratoconjuntivitis adenoviral

Los infiltrados subepiteliales adenovirales (SEI) afectan la función ocular. Conducen a una visión reducida, fotofobia, deslumbramiento, halos y sensación de cuerpo extraño.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El primer grupo de pacientes fue tratado con pomada de tacrolimus al 0,03 % dos veces al día durante 6 meses. El segundo grupo se sometió a PTK transepitelial por infiltrados subepiteliales. Se realizó un examen oftalmológico completo inicial y posterior al tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

60 pacientes con SEI adenoviral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • SEI adenoviral

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades de la córnea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tacrolimus
Los pacientes fueron tratados con pomada de tacrolimus al 0,03 % dos veces al día durante 6 meses.
Los pacientes fueron tratados con pomada de tacrolimus al 0,03 % dos veces al día durante 6 meses.
Otros nombres:
  • Pomada protópica
Queratectomía fototerapéutica
Los pacientes se sometieron a PTK transepitelial por infiltrados subepiteliales.
Los pacientes se sometieron a PTK transepitelial por infiltrados subepiteliales.
Control
los pacientes recibieron solo gotas para los ojos de lágrimas artificiales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios de la densitometría corneal
Periodo de tiempo: 6 meses
Los infiltrados subepiteliales se examinaron con el programa de densitometría del Pentacam (Fa. Oculus, Weimar, Alemania)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: TAREK R ELHAMAKY, Benha university faculty of medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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