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Alterações na densitometria da córnea com SEI adenoviral

28 de maio de 2020 atualizado por: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Alterações na densitometria da córnea com infiltrados subepiteliais de ceratoconjuntivite adenoviral

Infiltrados subepiteliais adenovirais (SEI) afetam a função ocular. Eles levam à redução da visão, fotofobia, ofuscamento, halos e sensação de corpo estranho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

o primeiro grupo de pacientes foi tratado com pomada de tacrolimus 0,03% duas vezes ao dia por 6 meses. O segundo grupo foi submetido a PTK transepitelial para infiltrados subepiteliais. Exame oftalmológico completo inicial e pós-tratamento foi feito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

60 pacientes com SEI adenoviral

Descrição

Critério de inclusão:

  • SEI adenoviral

Critério de exclusão:

  • Outras doenças da córnea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tacrolimo
Os pacientes foram tratados com pomada de tacrolimus 0,03% duas vezes ao dia durante 6 meses.
Os pacientes foram tratados com pomada de tacrolimus 0,03% duas vezes ao dia durante 6 meses.
Outros nomes:
  • Protopic pomada
Ceratectomia Fototerapêutica
Os pacientes foram submetidos a PTK transepitelial para infiltrados subepiteliais.
Os pacientes foram submetidos a PTK transepitelial para infiltrados subepiteliais.
Ao controle
os pacientes receberam apenas colírio de lágrimas artificiais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações da densitometria corneana
Prazo: 6 meses
Os infiltrados subepiteliais foram examinados com o programa de densitometria do Pentacam (Fa. Oculus, Weimar, Alemanha)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: TAREK R ELHAMAKY, Benha university faculty of medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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