- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04267991
Zmiany densytometrii rogówki z adenowirusowym SEI
28 maja 2020 zaktualizowane przez: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Zmiany densytometryczne rogówki z naciekami podnabłonkowymi wywołanymi przez adenowirusowe zapalenie rogówki i spojówki
Adenowirusowe nacieki podnabłonkowe (SEI) wpływają na czynność oka. Prowadzą do osłabienia widzenia, światłowstrętu, olśnienia, aureoli i uczucia ciała obcego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwsza grupa pacjentów była leczona 0,03% maścią z takrolimusem dwa razy dziennie przez 6 miesięcy. Druga grupa miała przeznabłonkową PTK z powodu nacieków podnabłonkowych.
Wykonano pełne badanie okulistyczne przed i po leczeniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 46266
- INMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
60 pacjentów z adenowirusowym SEI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- adenowirusowe SEI
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby rogówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Takrolimus
Pacjenci byli leczeni 0,03% maścią z takrolimusem dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.
|
Pacjenci byli leczeni 0,03% maścią z takrolimusem dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
|
|
Keratektomia fototerapeutyczna
Chorych poddano przeznabłonkowej PTK z powodu nacieków podnabłonkowych.
|
Chorych poddano przeznabłonkowej PTK z powodu nacieków podnabłonkowych.
|
|
Kontrola
pacjenci otrzymywali jedynie krople do oczu ze sztucznymi łzami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany densytometrii rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nacieki podnabłonkowe badano za pomocą programu densytometrycznego aparatu Pentacam (Fa.
Oculus, Weimar, Niemcy)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: TAREK R ELHAMAKY, Benha university faculty of medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hamaky5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .