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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04267991
Änderungen der Hornhautdensitometrie mit adenoviralem SEI
28. Mai 2020 aktualisiert von: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Veränderungen der Hornhautdensitometrie bei adenoviraler Keratokonjunktivitis mit subepithelialen Infiltraten
Adenovirale subepitheliale Infiltrate (SEI) beeinträchtigen die Augenfunktion. Sie führen zu vermindertem Sehvermögen, Photophobie, Blendung, Halos und Fremdkörpergefühl.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die erste Patientengruppe wurde 6 Monate lang zweimal täglich mit 0,03 % Tacrolimus-Salbe behandelt. Die zweite Gruppe erhielt eine transepitheliale PTK für subepitheliale Infiltrate.
Zu Beginn und nach der Behandlung wurde eine vollständige ophthalmologische Untersuchung durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 46266
- INMC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
60 Patienten mit adenoviralem SEI
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- adenoviraler SEI
Ausschlusskriterien:
- Andere Hornhauterkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tacrolimus
Die Patienten wurden 6 Monate lang zweimal täglich mit 0,03 % Tacrolimus-Salbe behandelt.
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Die Patienten wurden 6 Monate lang zweimal täglich mit 0,03 % Tacrolimus-Salbe behandelt.
Andere Namen:
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Phototherapeutische Keratektomie
Die Patienten unterzogen sich einer transepithelialen PTK für subepitheliale Infiltrate.
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Die Patienten unterzogen sich einer transepithelialen PTK für subepitheliale Infiltrate.
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Kontrolle
Die Patienten erhielten nur künstliche Tränentropfen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Hornhautdensitometrie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Subepitheliale Infiltrate wurden mit dem Densitometrieprogramm der Pentacam (Fa.
Oculus, Weimar, Deutschland)
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: TAREK R ELHAMAKY, Benha university faculty of medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hamaky5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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