Application du Desferal pour traiter le COVID-19
30 avril 2020 mis à jour par: Dr. Yadollah Shakiba, Kermanshah University of Medical Sciences
Application de chélateur de fer (Desferal) pour réduire la gravité des manifestations de la COVID-19
Dans cette étude, des cas définis de COVID-19 avec une pneumonie légère, modérée ou sévère seront traités avec des schémas thérapeutiques standard en association avec une injection IV de déféroxamine.
L'amélioration des manifestations cliniques, biologiques et radiologiques sera évaluée chez le patient traité par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kermanshah, Iran (République islamique d, 083
- Recrutement
- Regenerative Medicine Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
-
Contact:
- Yadollah Shakiba, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de la maladie COVID-19,
Critère d'exclusion:
Antécédents d'allergie à la déféroxamine, grossesse, dysfonctionnement rénal,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental : Ajout de Desferal au traitement standard
|
Perfusion intraveineuse de déféroxamine
|
|
Expérimental: Expérimental : traitement standard
|
Perfusion intraveineuse de déféroxamine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité
Délai: jusqu'à 20 jours
|
Toute cause de décès
|
jusqu'à 20 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement dans la manifestation clinique des patients
Délai: jusqu'à 20 jours
|
Léger, modéré ou grave
|
jusqu'à 20 jours
|
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changement chez les patients PaO2
Délai: jusqu'à 20 jours
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jusqu'à 20 jours
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Durée d'hospitalisation
Délai: jusqu'à 20 jours
|
jours
|
jusqu'à 20 jours
|
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Protéine C-réactive
Délai: jusqu'à 20 jours
|
jusqu'à 20 jours
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|
|
nombre de lymphocytes
Délai: jusqu'à 20 jours
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jusqu'à 20 jours
|
|
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durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: 1 à 20 jours
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1 à 20 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yadollah Shakiba, MD, PhD, Regenerative Medicine Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
- Chercheur principal: Amir Kiani, PhD, Regenerative Medicine Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Georgiou NA, van der Bruggen T, Oudshoorn M, Nottet HS, Marx JJ, van Asbeck BS. Inhibition of human immunodeficiency virus type 1 replication in human mononuclear blood cells by the iron chelators deferoxamine, deferiprone, and bleomycin. J Infect Dis. 2000 Feb;181(2):484-90. doi: 10.1086/315223.
- Vlahakos D, Arkadopoulos N, Kostopanagiotou G, Siasiakou S, Kaklamanis L, Degiannis D, Demonakou M, Smyrniotis V. Deferoxamine attenuates lipid peroxidation, blocks interleukin-6 production, ameliorates sepsis inflammatory response syndrome, and confers renoprotection after acute hepatic ischemia in pigs. Artif Organs. 2012 Apr;36(4):400-8. doi: 10.1111/j.1525-1594.2011.01385.x. Epub 2011 Dec 21.
- Wang H, Li Z, Niu J, Xu Y, Ma L, Lu A, Wang X, Qian Z, Huang Z, Jin X, Leng Q, Wang J, Zhong J, Sun B, Meng G. Antiviral effects of ferric ammonium citrate. Cell Discov. 2018 Mar 27;4:14. doi: 10.1038/s41421-018-0013-6. eCollection 2018.
- Cinatl J Jr, Cinatl J, Rabenau H, Gumbel HO, Kornhuber B, Doerr HW. In vitro inhibition of human cytomegalovirus replication by desferrioxamine. Antiviral Res. 1994 Sep;25(1):73-7. doi: 10.1016/0166-3542(94)90095-7.
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- Chang HC, Bayeva M, Taiwo B, Palella FJ Jr, Hope TJ, Ardehali H. Short communication: high cellular iron levels are associated with increased HIV infection and replication. AIDS Res Hum Retroviruses. 2015 Mar;31(3):305-12. doi: 10.1089/aid.2014.0169. Epub 2014 Oct 7.
- Meyer D. Iron chelation as therapy for HIV and Mycobacterium tuberculosis co-infection under conditions of iron overload. Curr Pharm Des. 2006;12(16):1943-7. doi: 10.2174/138161206777442164.
- Cinatl J, Scholz M, Weber B, Cinatl J, Rabenau H, Markus BH, Encke A, Doerr HW. Effects of desferrioxamine on human cytomegalovirus replication and expression of HLA antigens and adhesion molecules in human vascular endothelial cells. Transpl Immunol. 1995 Dec;3(4):313-20. doi: 10.1016/0966-3274(95)80017-4.
- Mabeza GF, Loyevsky M, Gordeuk VR, Weiss G. Iron chelation therapy for malaria: a review. Pharmacol Ther. 1999 Jan;81(1):53-75. doi: 10.1016/s0163-7258(98)00037-0.
- Weinberg GA. Iron chelators as therapeutic agents against Pneumocystis carinii. Antimicrob Agents Chemother. 1994 May;38(5):997-1003. doi: 10.1128/AAC.38.5.997.
- Paradkar PN, De Domenico I, Durchfort N, Zohn I, Kaplan J, Ward DM. Iron depletion limits intracellular bacterial growth in macrophages. Blood. 2008 Aug 1;112(3):866-74. doi: 10.1182/blood-2007-12-126854. Epub 2008 Mar 27.
- Giannakopoulou E, Pardali V, Zoidis G. Metal-chelating agents against viruses and parasites. Future Med Chem. 2018 Jun 1;10(11):1283-1285. doi: 10.4155/fmc-2018-0100. Epub 2018 May 3. No abstract available.
- Gordeuk V, Thuma P, Brittenham G, McLaren C, Parry D, Backenstose A, Biemba G, Msiska R, Holmes L, McKinley E, et al. Effect of iron chelation therapy on recovery from deep coma in children with cerebral malaria. N Engl J Med. 1992 Nov 19;327(21):1473-7. doi: 10.1056/NEJM199211193272101.
- Duchemin JB, Paradkar PN. Iron availability affects West Nile virus infection in its mosquito vector. Virol J. 2017 Jun 5;14(1):103. doi: 10.1186/s12985-017-0770-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2020
Première publication (Réel)
3 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Agents chélateurs du fer
- Sidérophores
- Déféroxamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 1398.1224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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