Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Desferalu k léčbě COVID-19

30. dubna 2020 aktualizováno: Dr. Yadollah Shakiba, Kermanshah University of Medical Sciences

Aplikace chelátoru železa (Desferal) ke snížení závažnosti projevů COVID-19

V této studii budou definované případy COVID-19 s mírnou, středně těžkou nebo těžkou pneumonií léčeny standardními léčebnými režimy v kombinaci s IV injekcí deferoxaminu. Zlepšení klinických, laboratorních a radiologických projevů bude hodnoceno u léčeného pacienta ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Kermanshah, Írán, Islámská republika, 083
        • Nábor
        • Regenerative Medicine Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
        • Kontakt:
          • Yadollah Shakiba, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza onemocnění COVID-19,

Kritéria vyloučení:

Předchozí historie alergie na deferoxamin, těhotenství, dysfunkce ledvin,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Přidání desferalu ke standardní léčbě
Lék: Deferoxamin
Intravenózní infuze deferoxaminu
Experimentální: Experimentální: standardní léčba
Lék: Deferoxamin
Intravenózní infuze deferoxaminu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: až 20 dní
Všechny příčiny smrti
až 20 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna klinického projevu pacienta
Časové okno: až 20 dní
Mírné, střední nebo těžké
až 20 dní
změna u pacientů PaO2
Časové okno: až 20 dní
až 20 dní
Délka hospitalizace
Časové okno: až 20 dní
dní
až 20 dní
C-reaktivní protein
Časové okno: až 20 dní
až 20 dní
počet lymfocytů
Časové okno: až 20 dní
až 20 dní
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 1 až 20 dnů
1 až 20 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kermanshah University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yadollah Shakiba, MD, PhD, Regenerative Medicine Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
  • Vrchní vyšetřovatel: Amir Kiani, PhD, Regenerative Medicine Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1398.1224

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit