- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04333550
Applicazione di Desferal per trattare COVID-19
30 aprile 2020 aggiornato da: Dr. Yadollah Shakiba, Kermanshah University of Medical Sciences
Applicazione di Iron Chelator (Desferal) per ridurre la gravità delle manifestazioni di COVID-19
In questo studio, casi definiti di COVID-19 con polmonite lieve, moderata o grave saranno trattati con regimi terapeutici standard in combinazione con l'iniezione endovenosa di deferoxamina.
Il miglioramento delle manifestazioni cliniche, di laboratorio e radiologiche sarà valutato nel paziente trattato rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alireza Ghaffarieh, MD
- Numero di telefono: +1-608-698-7334
- Email: alirezaghaffariyeh@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yadollah Shakiba, MD, PhD
- Email: yshakiba@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kermanshah, Iran (Repubblica Islamica del, 083
- Reclutamento
- Regenerative Medicine Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
-
Contatto:
- Yadollah Shakiba, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica della malattia COVID-19,
Criteri di esclusione:
Storia precedente di allergia alla deferoxamina, gravidanza, disfunzione renale,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sperimentale: aggiunta di Desferal al trattamento standard
|
Infusione endovenosa di deferoxamina
|
Sperimentale: Sperimentale: trattamento standard
|
Infusione endovenosa di deferoxamina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: fino a 20 giorni
|
Tutte cause di morte
|
fino a 20 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cambiamento nella manifestazione clinica dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 20 giorni
|
Lieve, Moderato o Grave
|
fino a 20 giorni
|
variazione della PaO2 dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 20 giorni
|
fino a 20 giorni
|
|
Durata del ricovero
Lasso di tempo: fino a 20 giorni
|
giorni
|
fino a 20 giorni
|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: fino a 20 giorni
|
fino a 20 giorni
|
|
conteggio dei linfociti
Lasso di tempo: fino a 20 giorni
|
fino a 20 giorni
|
|
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Da 1 a 20 giorni
|
Da 1 a 20 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yadollah Shakiba, MD, PhD, Regenerative Medicine Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
- Investigatore principale: Amir Kiani, PhD, Regenerative Medicine Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Nairz M, Haschka D, Demetz E, Weiss G. Iron at the interface of immunity and infection. Front Pharmacol. 2014 Jul 16;5:152. doi: 10.3389/fphar.2014.00152. eCollection 2014.
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- Gordeuk V, Thuma P, Brittenham G, McLaren C, Parry D, Backenstose A, Biemba G, Msiska R, Holmes L, McKinley E, et al. Effect of iron chelation therapy on recovery from deep coma in children with cerebral malaria. N Engl J Med. 1992 Nov 19;327(21):1473-7. doi: 10.1056/NEJM199211193272101.
- Duchemin JB, Paradkar PN. Iron availability affects West Nile virus infection in its mosquito vector. Virol J. 2017 Jun 5;14(1):103. doi: 10.1186/s12985-017-0770-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti chelanti
- Agenti sequestranti
- Agenti chelanti del ferro
- Siderofori
- Deferoxamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1398.1224
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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