- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04333550
Bruk av desferal for å behandle COVID-19
30. april 2020 oppdatert av: Dr. Yadollah Shakiba, Kermanshah University of Medical Sciences
Bruk av Iron Chelator (Desferal) for å redusere alvorlighetsgraden av COVID-19-manifestasjoner
I denne studien vil definerte tilfeller av COVID-19 med mild, moderat eller alvorlig lungebetennelse bli behandlet med standard behandlingsregimer i kombinasjon med IV-injeksjon av Deferoxamine.
Forbedring i kliniske, laboratoriemessige og radiologiske manifestasjoner vil bli evaluert hos behandlet pasient sammenlignet med kontrollgruppe.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alireza Ghaffarieh, MD
- Telefonnummer: +1-608-698-7334
- E-post: alirezaghaffariyeh@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yadollah Shakiba, MD, PhD
- E-post: yshakiba@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kermanshah, Iran, den islamske republikken, 083
- Rekruttering
- Regenerative Medicine Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
-
Ta kontakt med:
- Yadollah Shakiba, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av COVID-19 sykdom,
Ekskluderingskriterier:
Tidligere historie med allergi mot Deferoxamin, Graviditet, nyresvikt,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell: Desferal tillegg til standardbehandling
|
Intravenøs infusjon av Deferoxamine
|
Eksperimentell: Eksperimentell: standardbehandling
|
Intravenøs infusjon av Deferoxamine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighetsrate
Tidsramme: opptil 20 dager
|
Alle dødsårsaker
|
opptil 20 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i pasientens kliniske manifestasjon
Tidsramme: opptil 20 dager
|
Mild, moderat eller alvorlig
|
opptil 20 dager
|
endring i pasientens PaO2
Tidsramme: opptil 20 dager
|
opptil 20 dager
|
|
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: opptil 20 dager
|
dager
|
opptil 20 dager
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: opptil 20 dager
|
opptil 20 dager
|
|
antall lymfocytter
Tidsramme: opptil 20 dager
|
opptil 20 dager
|
|
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 til 20 dager
|
1 til 20 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yadollah Shakiba, MD, PhD, Regenerative Medicine Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
- Hovedetterforsker: Amir Kiani, PhD, Regenerative Medicine Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Drakesmith H, Prentice A. Viral infection and iron metabolism. Nat Rev Microbiol. 2008 Jul;6(7):541-52. doi: 10.1038/nrmicro1930.
- Nairz M, Haschka D, Demetz E, Weiss G. Iron at the interface of immunity and infection. Front Pharmacol. 2014 Jul 16;5:152. doi: 10.3389/fphar.2014.00152. eCollection 2014.
- Georgiou NA, van der Bruggen T, Oudshoorn M, Nottet HS, Marx JJ, van Asbeck BS. Inhibition of human immunodeficiency virus type 1 replication in human mononuclear blood cells by the iron chelators deferoxamine, deferiprone, and bleomycin. J Infect Dis. 2000 Feb;181(2):484-90. doi: 10.1086/315223.
- Vlahakos D, Arkadopoulos N, Kostopanagiotou G, Siasiakou S, Kaklamanis L, Degiannis D, Demonakou M, Smyrniotis V. Deferoxamine attenuates lipid peroxidation, blocks interleukin-6 production, ameliorates sepsis inflammatory response syndrome, and confers renoprotection after acute hepatic ischemia in pigs. Artif Organs. 2012 Apr;36(4):400-8. doi: 10.1111/j.1525-1594.2011.01385.x. Epub 2011 Dec 21.
- Wang H, Li Z, Niu J, Xu Y, Ma L, Lu A, Wang X, Qian Z, Huang Z, Jin X, Leng Q, Wang J, Zhong J, Sun B, Meng G. Antiviral effects of ferric ammonium citrate. Cell Discov. 2018 Mar 27;4:14. doi: 10.1038/s41421-018-0013-6. eCollection 2018.
- Cinatl J Jr, Cinatl J, Rabenau H, Gumbel HO, Kornhuber B, Doerr HW. In vitro inhibition of human cytomegalovirus replication by desferrioxamine. Antiviral Res. 1994 Sep;25(1):73-7. doi: 10.1016/0166-3542(94)90095-7.
- Visseren F, Verkerk MS, van der Bruggen T, Marx JJ, van Asbeck BS, Diepersloot RJ. Iron chelation and hydroxyl radical scavenging reduce the inflammatory response of endothelial cells after infection with Chlamydia pneumoniae or influenza A. Eur J Clin Invest. 2002 Mar;32 Suppl 1:84-90. doi: 10.1046/j.1365-2362.2002.0320s1084.x.
- Sappey C, Boelaert JR, Legrand-Poels S, Forceille C, Favier A, Piette J. Iron chelation decreases NF-kappa B and HIV type 1 activation due to oxidative stress. AIDS Res Hum Retroviruses. 1995 Sep;11(9):1049-61. doi: 10.1089/aid.1995.11.1049.
- Chang HC, Bayeva M, Taiwo B, Palella FJ Jr, Hope TJ, Ardehali H. Short communication: high cellular iron levels are associated with increased HIV infection and replication. AIDS Res Hum Retroviruses. 2015 Mar;31(3):305-12. doi: 10.1089/aid.2014.0169. Epub 2014 Oct 7.
- Meyer D. Iron chelation as therapy for HIV and Mycobacterium tuberculosis co-infection under conditions of iron overload. Curr Pharm Des. 2006;12(16):1943-7. doi: 10.2174/138161206777442164.
- Cinatl J, Scholz M, Weber B, Cinatl J, Rabenau H, Markus BH, Encke A, Doerr HW. Effects of desferrioxamine on human cytomegalovirus replication and expression of HLA antigens and adhesion molecules in human vascular endothelial cells. Transpl Immunol. 1995 Dec;3(4):313-20. doi: 10.1016/0966-3274(95)80017-4.
- Mabeza GF, Loyevsky M, Gordeuk VR, Weiss G. Iron chelation therapy for malaria: a review. Pharmacol Ther. 1999 Jan;81(1):53-75. doi: 10.1016/s0163-7258(98)00037-0.
- Weinberg GA. Iron chelators as therapeutic agents against Pneumocystis carinii. Antimicrob Agents Chemother. 1994 May;38(5):997-1003. doi: 10.1128/AAC.38.5.997.
- Paradkar PN, De Domenico I, Durchfort N, Zohn I, Kaplan J, Ward DM. Iron depletion limits intracellular bacterial growth in macrophages. Blood. 2008 Aug 1;112(3):866-74. doi: 10.1182/blood-2007-12-126854. Epub 2008 Mar 27.
- Giannakopoulou E, Pardali V, Zoidis G. Metal-chelating agents against viruses and parasites. Future Med Chem. 2018 Jun 1;10(11):1283-1285. doi: 10.4155/fmc-2018-0100. Epub 2018 May 3. No abstract available.
- Gordeuk V, Thuma P, Brittenham G, McLaren C, Parry D, Backenstose A, Biemba G, Msiska R, Holmes L, McKinley E, et al. Effect of iron chelation therapy on recovery from deep coma in children with cerebral malaria. N Engl J Med. 1992 Nov 19;327(21):1473-7. doi: 10.1056/NEJM199211193272101.
- Duchemin JB, Paradkar PN. Iron availability affects West Nile virus infection in its mosquito vector. Virol J. 2017 Jun 5;14(1):103. doi: 10.1186/s12985-017-0770-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Jernchelateringsmidler
- Sideroforer
- Deferoksamin
Andre studie-ID-numre
- 1398.1224
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina