Aplicação do Desferal para tratar a COVID-19
30 de abril de 2020 atualizado por: Dr. Yadollah Shakiba, Kermanshah University of Medical Sciences
Aplicação de Quelante de Ferro (Desferal) para Reduzir a Gravidade das Manifestações do COVID-19
Neste estudo, casos definidos de COVID-19 com pneumonia leve, moderada ou grave serão tratados com regimes de tratamento padrão em combinação com injeção IV de Deferoxamina.
A melhora das manifestações clínicas, laboratoriais e radiológicas será avaliada no paciente tratado em relação ao grupo controle.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kermanshah, Irã (Republic Islâmica do Irã, 083
- Recrutamento
- Regenerative Medicine Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
-
Contato:
- Yadollah Shakiba, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico da doença COVID-19,
Critério de exclusão:
História prévia de alergia a Deferoxamina, Gravidez, disfunção renal,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: adição de Desferal ao tratamento padrão
|
Infusão intravenosa de Deferoxamina
|
|
Experimental: Experimental: tratamento padrão
|
Infusão intravenosa de Deferoxamina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: até 20 dias
|
Todas as causas de morte
|
até 20 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na manifestação clínica do paciente
Prazo: até 20 dias
|
Leve, Moderado ou Grave
|
até 20 dias
|
|
alteração na PaO2 dos pacientes
Prazo: até 20 dias
|
até 20 dias
|
|
|
Duração da hospitalização
Prazo: até 20 dias
|
dias
|
até 20 dias
|
|
Proteína C-reativa
Prazo: até 20 dias
|
até 20 dias
|
|
|
contagem de linfócitos
Prazo: até 20 dias
|
até 20 dias
|
|
|
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 1 a 20 dias
|
1 a 20 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yadollah Shakiba, MD, PhD, Regenerative Medicine Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
- Investigador principal: Amir Kiani, PhD, Regenerative Medicine Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Gordeuk V, Thuma P, Brittenham G, McLaren C, Parry D, Backenstose A, Biemba G, Msiska R, Holmes L, McKinley E, et al. Effect of iron chelation therapy on recovery from deep coma in children with cerebral malaria. N Engl J Med. 1992 Nov 19;327(21):1473-7. doi: 10.1056/NEJM199211193272101.
- Duchemin JB, Paradkar PN. Iron availability affects West Nile virus infection in its mosquito vector. Virol J. 2017 Jun 5;14(1):103. doi: 10.1186/s12985-017-0770-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Agentes Quelantes de Ferro
- Sideróforos
- Deferoxamina
Outros números de identificação do estudo
- 1398.1224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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