Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie Desferal w leczeniu COVID-19

30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Dr. Yadollah Shakiba, Kermanshah University of Medical Sciences

Zastosowanie chelatora żelaza (Desferal) w celu zmniejszenia ciężkości objawów COVID-19

W tym badaniu zdefiniowane przypadki COVID-19 z łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim zapaleniem płuc będą leczone standardowymi schematami leczenia w połączeniu z dożylnym wstrzyknięciem deferoksaminy. Poprawa objawów klinicznych, laboratoryjnych i radiologicznych będzie oceniana u leczonego pacjenta w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kermanshah, Iran (Islamska Republika, 083
        • Rekrutacyjny
        • Regenerative Medicine Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
        • Kontakt:
          • Yadollah Shakiba, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnostyka kliniczna choroby COVID-19,

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsza historia alergii na deferoksaminę, Ciąża, dysfunkcja nerek,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Desferal jako dodatek do standardowego leczenia
Dożylny wlew deferoksaminy
Eksperymentalny: Eksperymentalne: leczenie standardowe
Dożylny wlew deferoksaminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: do 20 dni
Wszystkie przyczyny śmierci
do 20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana manifestacji klinicznej pacjentów
Ramy czasowe: do 20 dni
Łagodny, Umiarkowany lub Ciężki
do 20 dni
zmiana PaO2 u pacjentów
Ramy czasowe: do 20 dni
do 20 dni
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: do 20 dni
dni
do 20 dni
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: do 20 dni
do 20 dni
liczba limfocytów
Ramy czasowe: do 20 dni
do 20 dni
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 1 do 20 dni
1 do 20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yadollah Shakiba, MD, PhD, Regenerative Medicine Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
  • Główny śledczy: Amir Kiani, PhD, Regenerative Medicine Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Subskrybuj