- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04337320
Résultats maternels et néonatals des patientes enceintes atteintes de COVID-19 à Istanbul, en Turquie : une étude monocentrique, rétrospective et descriptive
Résultats maternels et néonatals des patientes enceintes atteintes de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- de mères séropositives au covid 19
- les mères nouveau-nées n'avaient pas d'autre condition ou maladie
Critère d'exclusion:
- de mères covid 19 négatives
- enfants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du statut d'apgar des nouveau-nés de mères covid 19 positives
Délai: 2 mois
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Le score d'Apgar est surveillé à 1 et 5 minutes après la naissance, si le score d'Apgar du bébé est inférieur à 7, il est répété toutes les 5 minutes jusqu'à 20 minutes. Paramètres examinés dans le score d'Apgar Tonus musculaire, Fréquence cardiaque, Réflexes, Couleur de la peau, Respiration. Dans le score d'Apgar, le bébé est évalué et les scores sont collectés. 7 - 10 : Le bébé est normal. 4 - 6 : Ils récupèrent généralement avec une assistance respiratoire. 0 - 3 : Une intervention et une réanimation urgentes sont nécessaires. Le faible score d'Apgar à la 1ère minute revient généralement à la normale à la 5ème minute avec soutien. Malgré l'intervention, les scores d'Apgar de 5 et moins à 5 et 10 minutes sont associés à un risque accru de mortalité et de paralysie cérébrale. |
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- covid19pregnancynewborn
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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