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Esiti materni e neonatali di pazienti in gravidanza con COVID-19 a Istanbul, in Turchia: uno studio descrittivo, retrospettivo e a centro unico

9 giugno 2020 aggiornato da: Merve Aldikactioglu Talmac, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Esiti materni e neonatali di pazienti in gravidanza con COVID-19

Valutazione di apgar, emocromo e stato di sviluppo dei bambini nati da madri covid 19 positive

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 minuto a 15 minuti (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Valutazione di apgar, emocromo e stato di sviluppo dei bambini nati da madri covid 19 positive

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • da madri covid 19 positive
  • le madri appena nate non avevano altra condizione o malattia

Criteri di esclusione:

  • da madri covid 19 negative
  • bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stato apgar dei neonati da madri covid 19 positive
Lasso di tempo: Due mesi

Il punteggio Apgar viene curato a 1 e 5 minuti dalla nascita, se il punteggio Apgar del bambino è inferiore a 7, viene ripetuto ogni 5 minuti fino a 20 minuti. Parametri esaminati nel punteggio di Apgar Tono muscolare, Frequenza cardiaca, Riflessi, Colore della pelle, Respirazione.

Nel punteggio Apgar, il bambino viene valutato e vengono raccolti i punteggi.

7 - 10: Il bambino è normale.

4 - 6: Di solito si riprendono con il supporto respiratorio.

0 - 3: è necessario un intervento urgente e la rianimazione.

Il basso punteggio di Apgar al 1° minuto di solito torna alla normalità al 5° minuto con il supporto. Nonostante l'intervento, i punteggi Apgar di 5 e meno a 5 e 10 minuti sono associati ad un aumentato rischio di mortalità e paralisi cerebrale.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Collaboratori

Seda Yilmaz Semerci

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • covid19pregnancynewborn

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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