- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04337320
A COVID-19-ben szenvedő terhes betegek anyai és újszülöttkori eredményei Isztambulban, Törökországban: Egyközpontú, retrospektív, leíró tanulmány
A COVID-19-ben szenvedő terhes betegek anyai és újszülöttkori következményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Pulyka, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- covid 19 pozitív anyáktól
- az újszülött anyáknak nem volt más állapota vagy betegsége
Kizárási kritériumok:
- covid 19 negatív anyáktól
- gyerekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Covid 19 pozitív anyák újszülötteinek apgar-státuszának értékelése
Időkeret: 2 hónap
|
Az Apgar-pontszámot a születés után 1 és 5 perccel vizsgálják, ha a baba Apgar-pontszáma 7-nél alacsonyabb, 5 percenként megismétlik 20 percig. Az Apgar pontszámban vizsgált paraméterek Izomtónus, pulzusszám, reflexek, bőrszín, légzés. Az Apgar-pontszámban a babát értékelik, és pontszámokat gyűjtenek. 7-10: A baba normális. 4-6: Általában légzéstámogatás mellett gyógyulnak meg. 0 - 3: Sürgős beavatkozásra és újraélesztésre van szükség. Az 1. percben mért alacsony Apgar-pontszám támogatással általában az 5. percben normalizálódik. A beavatkozás ellenére az 5 és 10 perc alatt elért 5 és kevesebb Apgar pontszám a mortalitás és az agyi bénulás fokozott kockázatával jár. |
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- covid19pregnancynewborn
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .