- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04337320
Maternalt og neonatalt resultat av gravide pasienter med COVID-19 i Istanbul, Tyrkia: En enkeltsenter, retrospektiv, beskrivende studie
Maternalt og neonatalt utfall av gravide pasienter med COVID-19
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fra covid 19 positive mødre
- nyfødte mødre hadde ikke annen tilstand eller sykdom
Ekskluderingskriterier:
- fra covid 19 negative mødre
- barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av apgarstatus for nyfødte fra covid 19 positive mødre
Tidsramme: 2 måneder
|
Apgar-skåren ivaretas 1 og 5 minutter etter fødselen, hvis babyens Apgar-score er lavere enn 7, gjentas den hvert 5. minutt inntil 20 minutter. Parametre undersøkt i Apgar-score Muskeltonus, hjertefrekvens, reflekser, hudfarge, respirasjon. I Apgar-poengsummen blir babyen evaluert og poengsummene samlet inn. 7 - 10: Babyen er normal. 4 - 6: De kommer seg vanligvis med pustestøtte. 0 - 3: Haster intervensjon og gjenopplivning er nødvendig. Den lave Apgar-score i 1. minutt går vanligvis tilbake til det normale i 5. minutt med støtte. Til tross for intervensjonen er Apgar-skårene på 5 og mindre etter 5 og 10 minutter assosiert med økt risiko for dødelighet og cerebral parese. |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- covid19pregnancynewborn
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .