Carcinome à cellules rénales et thrombus de la veine cave inférieure de stade IV : résection sans thoracotomie
15 avril 2020 mis à jour par: Stavros Parasyris, Attikon Hospital
Résection d'un carcinome à cellules rénales et d'un thrombus de la veine cave inférieure de stade IV sans thoracotomie : une série de cas et une revue de la littérature.
Évaluation des résultats à court terme de la néphrectomie radicale associée à la thrombectomie IVC avec une nouvelle technique sans thoracotomie : série de cas monocentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation de la mortalité à 30 jours et des complications majeures ainsi que des résultats oncologiques à long terme de trois patients subissant une néphrectomie radicale associée à une thrombectomie de la veine cave inférieure (VCI) avec une nouvelle technique sans thoracotomie pour carcinome à cellules rénales avec thrombus de niveau IV de la VCI.
Il s'agit d'une série de cas rétrospective réalisée à l'hôpital universitaire Attikon entre janvier 2018 et mars 2020.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chaidari, Grèce, 12462
- Attikon University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parmi tous les patients atteints d'un carcinome à cellules rénales opérés à l'hôpital universitaire d'Attikon, ceux atteints d'un thrombus tumoral de niveau IV ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Diagnostic radiologique et/ou anatomopathologique documenté de carcinome à cellules rénales avec thrombus tumoral de niveau IV
Critère d'exclusion:
- American Anesthesia Association (ASA) Classe V et/ou toute contre-indication à l'anesthésie générale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Thrombectomie transabdominale de la veine cave inférieure
Patients subissant une néphrectomie radicale et une thrombectomie de la veine cave inférieure transabdominale sans thoracotomie
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L'abdomen a été accédé par une incision de Makuuchi.
Après mobilisation du foie et évaluation de l'infiltration de la veine cave inférieure (VCI), la VCI a été clampée sous le niveau des veines rénales.
Afin d'accéder à la VCI intrapéricardique, une incision a été pratiquée à travers le tendon du diaphragme et une pince a été placée d'abord dans le ligament hépatoduodénal (manœuvre de Pringle) puis dans la partie endopéricardique de la VCI, dans cet ordre.
Une incision longitudinale de 3 à 4 cm a été faite incorporant la jonction de la VCI et de la veine rénale droite.
Après le retrait de la tumeur, le thrombus a été retiré et une pince fine a été placée au niveau de la VCI juste en dessous de la jonction hépatocave et la libération immédiate de la pince du ligament hépatoduodénal.
La durée totale du clamp endopéricardique était de 4 minutes.
Les patients ont ensuite subi une néphrectomie radicale de façon standard avec résection en bloc du thrombus de la VCI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité à court terme
Délai: 30 jours
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Pourcentage de décès postopératoires des patients
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications majeures à court terme
Délai: 30 jours
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Incidence des complications postopératoires Clavien/Dindo de grade 3 ou plus
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30 jours
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Taux de récidive
Délai: 27 mois
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Taux de récidive locale ou systémique
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27 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nikolaos Arkadopoulos, MD, PhD, Attikon Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Première publication (Réel)
16 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Embolie et thrombose
- Tumeurs rénales
- Carcinome à cellules rénales
- Carcinome
- Thrombose
Autres numéros d'identification d'étude
- Not appicable
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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