Почечно-клеточный рак и тромб нижней полой вены IV стадии: резекция без торакотомии
15 апреля 2020 г. обновлено: Stavros Parasyris, Attikon Hospital
Резекция почечно-клеточного рака и тромба нижней полой вены IV стадии без торакотомии: серия случаев и обзор литературы.
Оценка ближайших результатов радикальной нефрэктомии в сочетании с тромбэктомией НПВ по новой методике без торакотомии: серия случаев из одного центра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка 30-дневной летальности и основных осложнений, а также отдаленных онкологических исходов у трех пациентов, перенесших радикальную нефрэктомию в сочетании с тромбэктомией нижней полой вены (НПВ) по новой методике без торакотомии по поводу почечно-клеточного рака с тромбом НПВ IV уровня.
Это ретроспективная серия случаев, проведенная в университетской больнице Аттикон в период с января 2018 года по март 2020 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chaidari, Греция, 12462
- Attikon University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Среди всех пациентов с почечно-клеточным раком, оперированных в Университетской больнице Аттикон, в исследование были включены пациенты с опухолевым тромбом IV степени.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Документально подтвержденный рентгенологический и/или патологический диагноз почечно-клеточного рака с опухолевым тромбом IV уровня
Критерий исключения:
- Класс V Американской ассоциации анестезиологов (ASA) и/или любые противопоказания к общей анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансабдоминальная тромбэктомия нижней полой вены
Пациенты, перенесшие радикальную нефрэктомию и тромбэктомию нижней полой вены трансабдоминально без торакотомии
|
Доступ в брюшную полость осуществлялся через разрез Макуути.
После мобилизации печени и оценки инфильтрации нижней полой вены (НПВ) НПВ пережимали ниже уровня почечных вен.
Чтобы получить доступ к интраперикардиальной НПВ, был сделан разрез через сухожилие диафрагмы и наложен зажим сначала на печеночно-двенадцатиперстную связку (маневр Прингла), а затем на эндоперикардиальную часть НПВ в указанном порядке.
Выполнен продольный разрез длиной 3-4 см по месту впадения НПВ в правую почечную вену.
После удаления опухоли тромб удалили и наложили тонкий зажим на НПВ чуть ниже гепатокавального перехода и немедленно сняли зажим с печеночно-двенадцатиперстной связки.
Общее время эндоперикардиального зажима составило 4 минуты.
Затем пациентам выполняли радикальную нефрэктомию по стандартной схеме с резекцией единым блоком тромба НПВ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Процент послеоперационных смертей пациентов
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота краткосрочных серьезных осложнений
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота послеоперационных осложнений 3 степени и выше по Clavien/Dindo.
|
30 дней
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: 27 месяцев
|
Частота местных или системных рецидивов
|
27 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nikolaos Arkadopoulos, MD, PhD, Attikon Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Эмболия и тромбоз
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
- Карцинома
- Тромбоз
Другие идентификационные номера исследования
- Not appicable
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .