Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyrecellekarcinom og Stage IV Inferior Vena Cava Thrombus: Resektion uden Thorakotomi

15. april 2020 opdateret af: Stavros Parasyris, Attikon Hospital

Resektion af nyrecellekarcinom og Stage IV Inferior Vena Cava Thrombus Without Thoracotomy: A Case Series and Literature Review.

Vurdering af kortsigtede resultater af radikal nefrektomi kombineret med IVC-trombektomi med en ny teknik uden torakotomi: enkeltcenter-caseserie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af 30-dages dødelighed og større komplikationer samt langsigtede onkologiske resultater af tre patienter, der gennemgår radikal nefrektomi kombineret med inferior vena cava (IVC) trombektomi med en ny teknik uden torakotomi til nyrecellekarcinom med IVC niveau IV trombe. Dette er en retrospektiv case-serie udført på Attikon Universitetshospital mellem januar 2018 og marts 2020.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Chaidari, Grækenland, 12462
        • Attikon University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandt alle patienter med nyrecellekarcinom, der blev opereret på Attikon Universitetshospital, var patienter med niveau IV tumortrombose inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Dokumenteret radiologisk og/eller patologisk diagnose af nyrecellekarcinom med niveau IV tumortrombe

Ekskluderingskriterier:

  • American Anesthesia Association (ASA) Klasse V og/eller eventuelle kontraindikationer til generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transabdominal inferior vena cava trombektomi
Patienter, der gennemgår radikal nefrektomi og inferior vena cava trombektomi transabdominal uden torakotomi
Procedure: Radikal nefrektomi med inferior vena cava trombektomi uden torakotomi
Maven blev tilgået gennem et Makuuchi-snit. Efter mobilisering af leveren og vurdering af inferior vena cava infiltration (IVC), blev IVC fastklemt under niveauet af nyrevenerne. For at få adgang til den intrapericardiale IVC blev der lavet et snit gennem diafragmasenen, og en klemme blev anbragt først i det hepatoduodenale ligament (Pringle manøvre) og derefter i den endopericardiale del af IVC, i nævnte rækkefølge. Der blev lavet et langsgående snit på 3-4 cm, der inkorporerede forbindelsen mellem IVC og højre nyrevene. Efter tumorfjernelse blev tromben fjernet, og en fin klemme blev anbragt ved IVC lige under hepatokavalforbindelsen og øjeblikkelig frigivelse af fastklemningen af ​​det hepatoduodenale ligament. Samlet endopericardial klemmetid var 4 minutter. Patienterne gennemgik derefter radikal nefrektomi på standardmåde med en bloc-resektion af IVC-thromben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtet dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Procentdel af patienters postoperative dødsfald
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​større komplikationer på kort sigt
Tidsramme: 30 dage
Forekomst af Clavien/Dindo grad 3 eller flere postoperative komplikationer
30 dage
Gentagelsesrate
Tidsramme: 27 måneder
Hyppighed af lokalt eller systemisk tilbagefald
27 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Attikon Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Nikolaos Arkadopoulos, MD, PhD, Attikon Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (Faktiske)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Not appicable

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom trin III

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner