Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyrecellekarsinom og Stage IV Inferior Vena Cava Thrombus: Reseksjon uten torakotomi

15. april 2020 oppdatert av: Stavros Parasyris, Attikon Hospital

Reseksjon av nyrecellekarsinom og Stage IV Inferior Vena Cava Thrombus Without Thoracotomy: A Case Series and Literature Review.

Vurdering av kortsiktige utfall av radikal nefrektomi kombinert med IVC-trombektomi med en ny teknikk uten torakotomi: enkeltsenter-caseserie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurdering av 30-dagers dødelighet og store komplikasjoner samt langsiktige onkologiske utfall av tre pasienter som gjennomgår radikal nefrektomi kombinert med inferior vena cava (IVC) trombektomi med en ny teknikk uten torakotomi for nyrecellekarsinom med IVC nivå IV trombe. Dette er en retrospektiv saksserie utført ved Attikon universitetssykehus mellom januar 2018 og mars 2020.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Chaidari, Hellas, 12462
        • Attikon University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Blant alle pasienter med nyrecellekarsinom operert ved Attikon universitetssykehus, ble de med tumortrombe nivå IV inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Dokumentert radiologisk og/eller patologisk diagnose av nyrecellekarsinom med tumortrombe på nivå IV

Ekskluderingskriterier:

  • American Anesthesia Association (ASA) Klasse V og/eller eventuelle kontraindikasjoner mot generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transabdominal inferior vena cava trombektomi
Pasienter som gjennomgår radikal nefrektomi og inferior vena cava trombektomi transabdominal uten torakotomi
Fremgangsmåte: Radikal nefrektomi med inferior vena cava trombektomi uten torakotomi
Buken ble åpnet gjennom et Makuuchi-snitt. Etter mobilisering av leveren og vurdering av inferior vena cava infiltrasjon (IVC), ble IVC klemt under nivået av nyrevenene. For å få tilgang til intrapericardial IVC ble det laget et snitt gjennom sene i diafragma og en klemme ble plassert først i hepatoduodenal ligament (Pringle manøver) og deretter i endopericardial del av IVC, i den rekkefølgen. Et langsgående snitt på 3-4 cm ble laget som inkorporerte krysset mellom IVC og høyre nyrevene. Etter tumorfjerning ble tromben fjernet og en fin klemme ble plassert ved IVC like under hepatokavalkrysset og umiddelbar frigjøring av klemmen av hepatoduodenal ligament. Total endopericardial klemmetid var 4 minutter. Pasientene gjennomgikk deretter radikal nefrektomi på en standard måte med en blokk reseksjon av IVC-tromben.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktig dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Andel av pasientenes postoperative dødsfall
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate for store komplikasjoner på kort sikt
Tidsramme: 30 dager
Forekomst av Clavien/Dindo grad 3 eller flere postoperative komplikasjoner
30 dager
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 27 måneder
Hyppighet av lokal eller systemisk tilbakefall
27 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Attikon Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Nikolaos Arkadopoulos, MD, PhD, Attikon Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Not appicable

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom stadium III

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere