- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04396145
Les effets de la chirurgie de l'otite chronique sur le SVV
12 juillet 2026 mis à jour par: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Les effets de la chirurgie de l'otite chronique sur la verticale subjective virtuelle
Le traumatisme de l'oreille interne au cours de la chirurgie des otites chroniques est l'une des préoccupations majeures de l'oto-rhino-laryngologie.
Les seuils d'audition ou les canaux semi-circulaires ont été étudiés dans ce but.
L'objectif de l'investigateur est de tester l'utricule pour un traumatisme chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients qui seront opérés de l'oreille seront testés avant l'opération et après le premier jour et la première semaine.
Le SVV virtuel (Interacoustics) sera utilisé pour les tests.
L'angle de déviation par rapport à la ligne verticale sera mesuré lorsque la tête s'inclinera à 15, 30 et 45 degrés vers la gauche et la droite en position debout.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Turquie (Türkiye), 20070
- Pamukkale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'otite moyenne chronique
La description
Critère d'intégration:
- Otite moyenne chronique
- Qui a subi un traitement chirurgical
Critère d'exclusion:
- Un patient qui avait la maladie vestibulaire avant
- Maladie neurologique
- Les patients qui ont subi une chirurgie de l'oreille, du cerveau et de l'appareil locomoteur avant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de chirurgie
Les sujets qui subiront une chirurgie de l'otite moyenne chronique seront inclus dans l'étude.
|
Tous les sujets auront Virtual SVV avant et après l'opération
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Angle SVV
Délai: 1 semaine
|
Angle de déviation droite et gauche lorsque la tête est inclinée à 15, 30 et 45 degrés
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fazıl N Ardıç, Pamukkale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2020
Première publication (Réel)
20 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront disponibles dans le dépôt universitaire
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .