- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04396145
Effektene av kronisk otitis kirurgi på SVV
12. juli 2026 oppdatert av: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Effektene av kronisk mellomørebetennelse på virtuell subjektiv vertikal
Traumer i det indre øret under kronisk ørebetennelsesoperasjon er en av de største bekymringene ved Otolaryngologi.
Hørselsterskler eller halvsirkelformede kanaler ble undersøkt med dette formålet.
Etterforskerens mål er å teste utrikkelen for kirurgiske traumer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som skal opereres for øre vil bli testet før operasjonen og etter første dag og første uke.
Virtual SVV(Interacoustics) vil bli brukt til testing.
Avviksvinkelen fra den vertikale linjen vil bli målt når 15, 30 og 45 graders hode vipper til venstre og høyre side mens de sto.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Tyrkia (Türkiye), 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk mellomørebetennelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk mellomørebetennelse
- Som hadde kirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- En pasient som hadde vestibulær sykdom tidligere
- Nevrologisk sykdom
- Pasienter som har vært operert i øre, hjerne og muskel- og skjelett tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgi gruppe
Forsøkspersoner som skal ha kronisk mellomørebetennelse vil bli inkludert i studien.
|
Alle forsøkspersoner vil ha Virtual SVV før og etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SVV vinkel
Tidsramme: 1 uke
|
Høyre og venstre avviksvinkel når hodet vippes 15, 30 og 45 grader
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fazıl N Ardıç, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige i universitetets depot
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .