- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04396145
De effecten van chronische otitischirurgie op SVV
12 juli 2026 bijgewerkt door: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
De effecten van chronische otitischirurgie op virtuele subjectieve verticaal
Trauma aan het binnenoor tijdens chronische otitis-chirurgie is een van de grootste zorgen van KNO.
Hiervoor werden gehoordrempels of halfcirkelvormige kanalen onderzocht.
Het doel van de onderzoeker is om de utriculus te testen op chirurgisch trauma.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die een ooroperatie ondergaan, worden voor de operatie en na de eerste dag en de eerste week getest.
Virtual SVV (Interacoustics) zal worden gebruikt voor het testen.
De afwijkingshoek van de verticale lijn wordt gemeten wanneer het hoofd 15, 30 en 45 graden naar links en rechts kantelt terwijl ze staan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Turkije (Türkiye), 20070
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische otitis media
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische otitis media
- Die een chirurgische behandeling heeft ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Een patiënt die eerder de vestibulaire ziekte had
- Neurologische ziekte
- Patiënten die eerder oor-, hersen- en musculoskeletale chirurgie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgie groep
Proefpersonen die een chronische otitis media-operatie zullen ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
|
Alle proefpersonen krijgen voor en na de operatie Virtual SVV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SVV hoek
Tijdsspanne: 1 week
|
Afwijkingshoek rechts en links wanneer het hoofd 15, 30 en 45 graden is gekanteld
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fazıl N Ardıç, Pamukkale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen beschikbaar zijn in het depot van de universiteit
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .