- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04396145
Los efectos de la cirugía de otitis crónica en SVV
24 de diciembre de 2024 actualizado por: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Los efectos de la cirugía de otitis crónica en la vertical subjetiva virtual
El trauma del oído interno durante la cirugía de otitis crónica es una de las principales preocupaciones de la Otorrinolaringología.
Con este fin se investigaron umbrales de audición o canales semicirculares.
El objetivo del investigador es examinar el utrículo en busca de traumatismo quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes que van a ser operados de oído serán evaluados antes de la operación y después del primer día y la primera semana.
Se utilizará SVV virtual (Interacoustics) para las pruebas.
El ángulo de desviación de la línea vertical se medirá cuando la cabeza se incline 15, 30 y 45 grados hacia el lado izquierdo y derecho mientras estaban de pie.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Denizli, Pavo, 20070
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con otitis media crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Otitis Media Crónica
- Quién tuvo tratamiento quirúrgico
Criterio de exclusión:
- Un paciente que tenía la enfermedad vestibular antes
- enfermedad neurológica
- Pacientes que se sometieron a cirugía de oído, cerebro y musculoesquelética antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de cirugía
Los sujetos que se someterán a una cirugía de otitis media crónica se incluirán en el estudio.
|
Todos los sujetos tendrán SVV Virtual antes y después de la operación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ángulo SVV
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Ángulo de desviación derecha e izquierda cuando la cabeza se inclina 15, 30 y 45 grados
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fazıl N Ardıç, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles en el depósito de la universidad
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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