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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04396145
Die Auswirkungen einer Operation bei chronischer Otitis auf SVV
24. Dezember 2024 aktualisiert von: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Die Auswirkungen der Operation einer chronischen Otitis auf die virtuelle subjektive Vertikale
Ein Innenohrtrauma während einer Operation einer chronischen Otitis ist eines der Hauptanliegen der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde.
Dazu wurden Hörschwellen oder Bogengänge untersucht.
Das Ziel des Untersuchers ist es, den Utrikel auf chirurgisches Trauma zu testen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, die am Ohr operiert werden, werden vor der Operation und nach dem ersten Tag und der ersten Woche getestet.
Zum Testen wird Virtual SVV (Interacoustics) verwendet.
Der Abweichungswinkel von der vertikalen Linie wird gemessen, wenn der Kopf im Stehen um 15, 30 und 45 Grad nach links und rechts geneigt ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Denizli, Truthahn, 20070
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Mittelohrentzündung
- Wer hatte eine chirurgische Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Ein Patient, der zuvor die vestibuläre Erkrankung hatte
- Neurologische Erkrankung
- Patienten, die sich zuvor einer Ohr-, Gehirn- und Muskel-Skelett-Operation unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chirurgische Gruppe
Probanden, die sich einer Operation einer chronischen Mittelohrentzündung unterziehen werden, werden in die Studie aufgenommen.
|
Alle Probanden erhalten vor und nach der Operation eine virtuelle SVV
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SVV-Winkel
Zeitfenster: 1 Woche
|
Rechter und linker Abweichungswinkel bei Neigung des Kopfes um 15, 30 und 45 Grad
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fazıl N Ardıç, Pamukkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. April 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden im Universitätsdepositorium verfügbar sein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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