- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04396145
Kroonisen korvatulehduksen kirurgian vaikutukset SVV:hen
tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Kroonisen korvatulehduksen kirurgian vaikutukset virtuaaliseen subjektiiviseen pystysuoraan
Sisäkorvan trauma kroonisen korvatulehduksen leikkauksen aikana on yksi korva- ja kurkkutautien suurimmista huolenaiheista.
Tätä tarkoitusta varten tutkittiin kuulokynnyksiä tai puoliympyrän muotoisia kanavia.
Tutkijan tavoitteena on testata utricle kirurgisen trauman varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille, joille korvaleikkaus tehdään, testataan ennen leikkausta sekä ensimmäisen päivän ja ensimmäisen viikon jälkeen.
Testaukseen käytetään virtuaalista SVV:tä (Interacoustics).
Poikkeamakulma pystyviivasta mitataan, kun päät kallistuvat 15, 30 ja 45 astetta vasemmalle ja oikealle puolelle seisoessaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20070
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen välikorvatulehdus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen välikorvatulehdus
- Joille on tehty kirurginen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla oli aiemmin vestibulaarisairaus
- Neurologinen sairaus
- Potilaat, joille on tehty korva-, aivo- ja tuki- ja liikuntaelinleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkausryhmä
Tutkimushenkilöt, joille tehdään krooninen välikorvatulehdus, otetaan mukaan tutkimukseen.
|
Kaikilla koehenkilöillä on virtuaalinen SVV ennen ja jälkeen leikkauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SVV-kulma
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Oikea ja vasen poikkeamakulma, kun pää on kallistettuna 15, 30 ja 45 astetta
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fazıl N Ardıç, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla yliopiston arkistossa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen välikorvatulehdus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Lee's Pharmaceutical LimitedTuntematonAkuutti otitis externaKiina
-
DermaGen ABPergamum ABValmisAkuutti otitis externaRuotsi
-
Exela Pharma Sciences, LLC.ValmisAkuutti otitis externaYhdysvallat, Puerto Rico
-
SalvatValmisAkuutti otitis externaEspanja
-
Alcon ResearchValmis
-
Alcon ResearchValmis
Kliiniset tutkimukset Subjektiivinen visuaalinen pystysuora
-
University of MinnesotaAktiivinen, ei rekrytointiPainonpudotus | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Ylipaino tai liikalihavuus | NASH - Alkoholiton steatohepatiitti | NASYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisRintakehän vajaatoimintaoireyhtymä (TIS)Yhdysvallat
-
NeurolignMayo Clinic; University of Miami; University of PittsburghAktiivinen, ei rekrytointiVestibulaaritoiminnan testitYhdysvallat
-
Obafemi Awolowo UniversityValmisEpäspesifinen alaselän kipuNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrytointiSyöpä | VäsymysYhdysvallat
-
University of NebraskaValmis
-
University of California, DavisValmisLineaarinen arpi | Siksak-arpiYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointia
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustValmisTinnitusYhdistynyt kuningaskunta