- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04396145
Влияние операции на хронический отит на СВВ
12 июля 2026 г. обновлено: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Влияние хирургии хронического отита на виртуальную субъективную вертикаль
Травма внутреннего уха при хирургическом лечении хронического отита является одной из основных проблем отоларингологии.
С этой целью исследовали пороги слуха или полукружные каналы.
Целью исследователя является проверка маточки на операционную травму.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты, которым предстоит операция на ухе, будут обследованы до операции, а также после первого дня и первой недели.
Для тестирования будет использоваться виртуальный SVV(Interacoustics).
Угол отклонения от вертикали будет измеряться при 15-, 30- и 45-градусном наклоне головы влево и вправо в положении стоя.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Турция (Туркие), 20070
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные хроническим средним отитом
Описание
Критерии включения:
- Хронический средний отит
- Кто проходил хирургическое лечение
Критерий исключения:
- Пациент, у которого ранее было вестибулярное заболевание
- Неврологическое заболевание
- Пациенты, перенесшие операции на ухе, головном мозге и опорно-двигательном аппарате до
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургическая группа
В исследование будут включены субъекты, которым предстоит операция по поводу хронического среднего отита.
|
Все субъекты будут иметь виртуальный SVV до и после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол СВВ
Временное ограничение: 1 неделя
|
Угол отклонения вправо и влево при наклоне головы на 15, 30 и 45 градусов
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fazıl N Ardıç, Pamukkale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут доступны в депозитарии университета
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .