- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04396145
Gli effetti della chirurgia dell'otite cronica su SVV
24 dicembre 2024 aggiornato da: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Gli effetti della chirurgia dell'otite cronica sul verticale soggettivo virtuale
Il trauma dell'orecchio interno durante la chirurgia dell'otite cronica è una delle maggiori preoccupazioni dell'otorinolaringoiatria.
A questo scopo sono state studiate le soglie uditive oi canali semicircolari.
L'obiettivo dell'investigatore è testare l'otricolo per il trauma chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti che subiranno un intervento chirurgico all'orecchio saranno testati prima dell'operazione e dopo il primo giorno e la prima settimana.
SVV virtuale (Interacoustics) verrà utilizzato per i test.
L'angolo di deviazione dalla linea verticale verrà misurato quando la testa si inclina di 15, 30 e 45 gradi sul lato sinistro e destro mentre erano in piedi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Denizli, Tacchino, 20070
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con otite media cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Otite media cronica
- Chi ha avuto un trattamento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Un paziente che aveva la malattia vestibolare prima
- Malattia neurologica
- Pazienti che hanno subito interventi chirurgici all'orecchio, al cervello e all'apparato muscoloscheletrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo Chirurgia
I soggetti che subiranno un intervento chirurgico per l'otite media cronica saranno inclusi nello studio.
|
Tutti i soggetti avranno Virtual SVV prima e dopo l'operazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo SVV
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Angolo di deviazione destro e sinistro quando la testa è inclinata di 15, 30 e 45 gradi
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fazıl N Ardıç, Pamukkale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2020
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili nel deposito universitario
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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