- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04403451
Subvention pour des relations saines dans le Nord franc
True North : Forger des voies vers des relations saines et la stabilité économique
Le but scientifique de l'étude d'évaluation de Children's Harbour True North est d'utiliser un essai contrôlé randomisé (ECR) pour analyser les effets produits par True North et comparer les résultats du programme et des groupes de comparaison. Le type de recherche pour l'évaluation d'impact ECR est comportemental.
L'objectif du programme de subventions True North est de guider avec succès les jeunes adultes qui sont assignés au hasard au groupe programme à travers la transition du système de placement familial à l'âge adulte. Les objectifs du programme True North sont les suivants : 1) offrir des interventions ciblées et fondées sur des données probantes au groupe programme; 2) offrir une littératie financière au groupe programme afin que les participants atteignent une plus grande stabilité économique; 3) offrir des séances de préparation à l'emploi et mettre le groupe programme en contact avec des possibilités d'emploi subventionnées et non subventionnées; et 4) jumeler les jeunes adultes du groupe programme avec un mentor pour fournir une connexion permanente pour des conseils sur les problèmes relationnels et financiers.
L'hypothèse générale est que la participation au programme True North augmentera la probabilité que les jeunes adultes améliorent leurs relations, améliorent leur stabilité financière et professionnelle et améliorent leur bien-être.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'investigateur utilisera une conception expérimentale utilisant un essai contrôlé randomisé pour l'évaluation de l'impact du programme True North. Il s'agit d'une conception méthodologique solide pour évaluer les résultats des participants aux groupes programme et témoin. La population cible est constituée de jeunes à risque âgés de 17 à 23 ans qui ont été impliqués dans le système de placement en famille d'accueil et qui se préparent à « faire la transition vers l'âge adulte ». Les unités d'analyse sont les jeunes adultes en famille d'accueil. L'investigateur prévoit d'avoir 80 à 120 participants à l'étude de recherche dans chacune des 3 cohortes. Au cours de la période de subvention de 5 ans, un total de 300 à 360 jeunes adultes feront partie de l'échantillon, avec environ 150 à 165 jeunes adultes dans le groupe programme et environ 150 à 165 jeunes adultes dans le groupe témoin. Le critère d'inclusion est : Tout jeune adulte âgé de 17 à 23 ans qui sort du système de placement familial. Le critère d'exclusion inclut une limite d'âge de 18 à 23 ans, car c'est le groupe d'âge qui reçoit des services de placement familial prolongés dans le comté de Broward. Les services se terminent à 24 ans. Il n'y a pas de restrictions d'inscription fondées sur le sexe. Il n'y a pas de restrictions d'inscription fondées sur la race.
Les jeunes adultes assignés au hasard aux groupes du programme participeront à une intervention à plusieurs volets consistant en des ateliers de groupe et des séances individuelles sur les compétences relationnelles et la stabilité financière et recevront de l'aide à l'emploi et du mentorat. Pour le volet relations saines, les participants au programme pouvaient recevoir 13 heures d'ateliers et 7 heures de séances individuelles. Pour le volet stabilité économique, les participants au programme pourraient recevoir 3,5 heures d'ateliers sur la stabilité financière et la préparation à l'emploi et 7 heures de séances individuelles sur les finances et l'emploi. Pour le volet mentorat, les participants au programme pouvaient recevoir jusqu'à 7 heures de gestion de cas et 10 heures d'événements prosociaux. Toutes les sessions auront lieu au bureau de Children's Harbour Lauderhill sur une période de 9 mois.
Les jeunes adultes du groupe programme effectueront un pré-test, un post-test et un suivi. Répondre aux pré-tests et aux post-tests prendra environ 1 heure chacun et se déroulera au bureau de Children's Harbour, par téléphone ou en ligne. La participation à cette étude d'évaluation prendra un total d'environ 106 à 112 heures de leur temps pendant le programme d'un an.
L'enquêteur s'attend à ce que le groupe du programme True North ait amélioré ses compétences relationnelles en raison de la participation aux volets Love Notes et de mentorat du programme True North. Love Notes v2.0, qui a été adapté de Relationships Smarts Plus, une intervention fondée sur des données probantes évaluée par le Registre national des programmes et pratiques fondés sur des données probantes (NREPP) de SAMSHA, sera utilisée pour aider les participants à développer des compétences relationnelles saines. Il a été sélectionné en raison de ses antécédents éprouvés au service de jeunes et de jeunes adultes diversifiés et économiquement défavorisés âgés de 16 à 24 ans qui sont à risque de relations de mauvaise qualité et de grossesses non planifiées (NREPP 2012). Une évaluation de Love Notes for Youth Build USA a révélé que les participants à Love Notes ont amélioré leurs attitudes, leurs connaissances, leurs compétences perçues et leurs comportements associés à des relations saines. Par rapport au groupe témoin, le groupe Love Notes a obtenu des scores post-programme plus élevés concernant sa connaissance des relations saines.
L'enquêteur s'attend à ce que les participants de True North deviennent financièrement stables grâce à la réduction de la dette, à l'augmentation de l'épargne, à l'amélioration des cotes de crédit et à la constitution d'actifs. La Fondation Annie E. Casey a mis au point une pratique prometteuse consistant à fournir un ensemble coordonné de services pour aider les personnes et les familles à faible revenu à trouver un emploi, à renforcer leurs finances et à gravir les échelons économiques. Cette pratique intitulée Working Families Success Network (anciennement Centre for Working Families) sera utilisée pour aider les participants à acquérir des compétences en matière de littératie financière et de préparation à l'emploi. La Fondation Annie E. Casey rapporte que le modèle Working Families Success Network, qui a été adopté dans plus de 100 endroits à travers le pays, a permis à 4 400 personnes de trouver un emploi, 3 300 d'obtenir un emploi stable de 30 jours, 2 300 d'obtenir des prestations publiques, 2 800 améliorant leur valeur nette et 2 700 améliorant leur pointage de crédit. Les participants au programme étaient également cinq fois plus susceptibles d'obtenir un résultat économique majeur - comme acheter une voiture, se désendetter ou suivre un programme de formation ou d'éducation - que les homologues des participants qui n'avaient pas reçu un ensemble de services intensifs et coordonnés.
Le programme True North soutiendra le développement des compétences de préparation à l'emploi, explorera les intérêts de carrière des participants, les mettra en contact avec des opportunités d'emploi subventionnées et non subventionnées et un encadrement professionnel. Le volet emploi sera appuyé par le coordonnateur du programme True North, l'entraîneur financier et le navigateur. Le coordonnateur du programme développe des relations avec les employeurs pour encourager et soutenir le placement des participants. En outre, le coordinateur du programme travaille à la mise en œuvre d'opportunités d'emploi à temps partiel subventionnées dans le domaine des organisations à but non lucratif. Les participants seront préparés à ces possibilités d'emploi en assistant à des séances de préparation à l'emploi et d'exploration de carrière incluses dans le programme de littératie financière. Le coach financier fournira également un coaching individuel ainsi que des informations sur les salaires, les avantages sociaux et les impôts. Plus important encore, le navigateur du participant guidera les participants à travers une recherche d'emploi, fournira un soutien pendant le processus de candidature et d'embauche et aidera aux transitions d'emploi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeune adulte de 17 à 23 ans
- Sortir du système de placement familial dans le comté de Broward, en Floride
Critère d'exclusion:
- Toute personne qui n'est pas en famille d'accueil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phase 1/Cohorte 1
True North Love Notes, Stabilité financière, Emplois
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Notes d'amour, stabilité financière, emplois
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Expérimental: Phase 2/Cohorte 2
True North Love Notes, Stabilité financière, Emplois
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Notes d'amour, stabilité financière, emplois
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Expérimental: Phase 3/Cohorte 3
True North Love Notes, Stabilité financière, Emplois
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Notes d'amour, stabilité financière, emplois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des relations saines tirée de l'enquête post-programme sur les mariages sains de l'Administration for Children and Families (ACF) : "Dans une relation saine, il est essentiel que les couples parlent de choses qui sont importantes pour eux."
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle d'accord à 4 points (1=fortement en désaccord, 2=pas d'accord, 3=d'accord, 4=fortement d'accord), un score élevé indique un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure des relations saines de l'enquête post-programme Mariages sains d'ACF : "Même dans une bonne relation, les couples auront parfois du mal à parler de leurs sentiments."
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle d'accord à 4 points (1=fortement en désaccord, 2=pas d'accord, 3=d'accord, 4=fortement d'accord), un score élevé indique un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure des relations saines tirée de l'enquête post-programme Mariages sains d'ACF : "Une relation est plus forte si un couple ne parle pas de ses problèmes."
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle d'accord à 4 points (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = d'accord, 4 = fortement d'accord), un score inférieur indique un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure de préparation à l'emploi tirée de l'enquête post-programme d'ACF : "Vous savez où trouver des offres d'emploi."
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle d'accord à 4 points (1=fortement en désaccord, 2=pas d'accord, 3=d'accord, 4=fortement d'accord), un score élevé indique un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure de préparation à l'emploi tirée de l'enquête post-programme d'ACF : "Vous vous sentez confiant dans votre capacité à effectuer une recherche d'emploi efficace pour l'emploi que vous recherchez."
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle d'accord à 4 points (1=fortement en désaccord, 2=pas d'accord, 3=d'accord, 4=fortement d'accord), un score élevé indique un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure de préparation à l'emploi tirée de l'enquête post-programme d'ACF : "Vous savez comment postuler pour un emploi."
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle d'accord à 4 points (1=fortement en désaccord, 2=pas d'accord, 3=d'accord, 4=fortement d'accord), un score élevé indique un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure de préparation à l'emploi tirée de l'enquête post-programme d'ACF : "Vous avez confiance en vos compétences en entrevue."
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle d'accord à 4 points (1=fortement en désaccord, 2=pas d'accord, 3=d'accord, 4=fortement d'accord), un score élevé indique un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure d'aide financière issue de l'enquête de suivi ACF : "Avez-vous actuellement des revenus suffisants pour couvrir vos dépenses courantes ?"
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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0=Non, 1=Oui, un score plus élevé indique un meilleur résultat
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Jusqu'à 24 semaines
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Mesure d'aide financière issue de l'enquête de suivi ACF : "Avez-vous actuellement un compte courant que vous utilisez ?"
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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0=Non, 1=Oui, un score plus élevé indique un meilleur résultat
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Jusqu'à 24 semaines
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Mesure d'aide financière issue de l'enquête de suivi ACF : « Avez-vous actuellement un livret d'épargne ?
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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0=Non, 1=Oui, un score plus élevé indique un meilleur résultat
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Jusqu'à 24 semaines
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Mesure d'aide financière issue de l'enquête de suivi ACF : « Avez-vous actuellement de l'argent de côté pour une urgence ?
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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0=Non, 1=Oui, un score plus élevé indique un meilleur résultat
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Jusqu'à 24 semaines
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Mesure de la satisfaction à l'égard de la vie tirée de la mesure du bien-être des comptes nationaux : "Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de votre vie en général ?"
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Échelle de satisfaction à 4 points (1=très insatisfait, 2=insatisfait, 3=satisfait, 4=très satisfait), un score élevé indique un meilleur résultat
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Jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la violence relationnelle de l'enquête post-programme Mariages sains d'ACF : "Dans une relation saine, à quel point est-il important que les couples ne s'insultent pas ?"
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle d'importance à 4 points (1=pas du tout important, 2=un peu important, 3=assez important, 4=très important), un score élevé indique un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure de la violence dans les relations de l'enquête post-programme Mariages sains d'ACF : "Dans une relation saine, dans quelle mesure est-il important que les couples ne se menacent pas ?"
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle d'importance à 4 points (1=pas du tout important, 2=un peu important, 3=assez important, 4=très important), un score élevé indique un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure de la violence dans les relations de l'enquête post-programme Mariages sains d'ACF : "Dans une relation saine, dans quelle mesure est-il important que les couples ne se poussent pas, ne se bousculent pas, ne se frappent pas, ne se giflent pas ?"
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle d'importance à 4 points (1=pas du tout important, 2=un peu important, 3=assez important, 4=très important), un score élevé indique un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure de la relation partenaire de l'enquête post-programme ACF Healthy Marriages : "À quelle fréquence les choses suivantes se produisent-elles avec votre partenaire/autre significatif - Mon partenaire peut compter sur moi pour être là quand il/elle a besoin de moi."
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle à 5 points (1 = jamais, 2 = une partie du temps, 3 = la moitié du temps, 4 = la plupart du temps, 5 = tout le temps), un score élevé indique un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure de la relation partenaire de l'enquête post-programme ACF Healthy Marriages : "À quelle fréquence les choses suivantes se produisent-elles avec votre partenaire/autre significatif - Mon partenaire et moi parlons de choses qui comptent vraiment."
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle à 5 points (1 = jamais, 2 = une partie du temps, 3 = la moitié du temps, 4 = la plupart du temps, 5 = tout le temps), un score élevé indique un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure de la relation entre partenaires de l'enquête post-programme ACF Healthy Marriages : "À quelle fréquence les choses suivantes se produisent-elles avec votre partenaire/autre significatif - Je suis à l'aise de partager mes pensées et mes sentiments avec mon partenaire."
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle à 5 points (1 = jamais, 2 = une partie du temps, 3 = la moitié du temps, 4 = la plupart du temps, 5 = tout le temps), un score élevé indique un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure de l'emploi tirée de l'enquête post-programme d'ACF : "Dans quelle mesure chacun des éléments suivants vous empêche-t-il de trouver ou de conserver un emploi ? - Vous n'avez pas de transport fiable."
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle à 3 points (1=jamais, 2=parfois, 3=toujours), un score inférieur indique un meilleur résultat
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure de l'emploi tirée de l'enquête post-programme d'ACF : "Dans quelle mesure chacun des éléments suivants vous empêche-t-il de trouver ou de conserver un emploi ? - Vous n'avez pas les bons vêtements."
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle à 3 points (1=jamais, 2=parfois, 3=toujours), un score inférieur indique un meilleur résultat
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure de l'emploi tirée de l'enquête post-programme d'ACF : "Dans quelle mesure chacun des éléments suivants vous empêche-t-il de trouver ou de conserver un emploi ? - Vous n'avez pas de documentation pour un emploi légal."
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle à 3 points (1=jamais, 2=parfois, 3=toujours), un score inférieur indique un meilleur résultat
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure de l'emploi tirée de l'enquête post-programme d'ACF : " Dans quelle mesure chacun des éléments suivants vous empêche-t-il de trouver ou de conserver un emploi ? - Vous n'avez pas de bons services de garde."
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle à 3 points (1=jamais, 2=parfois, 3=toujours), un score inférieur indique un meilleur résultat
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure de l'emploi tirée de l'enquête post-programme d'ACF : "Dans quelle mesure chacun des éléments suivants vous empêche-t-il de trouver ou de conserver un emploi ? - Avoir un casier judiciaire."
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle à 3 points (1=jamais, 2=parfois, 3=toujours), un score inférieur indique un meilleur résultat
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure de l'emploi tirée de l'enquête post-programme d'ACF : "Dans quelle mesure chacun des éléments suivants vous empêche-t-il de trouver ou de conserver un emploi ? - Vous n'avez pas la formation nécessaire pour de bons emplois."
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle à 3 points (1=jamais, 2=parfois, 3=toujours), un score inférieur indique un meilleur résultat
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure de l'emploi tirée de l'enquête post-programme d'ACF : "Dans quelle mesure chacun des éléments suivants vous empêche-t-il de trouver ou de conserver un emploi ? - Avoir un problème de toxicomanie."
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle à 3 points (1=jamais, 2=parfois, 3=toujours), un score inférieur indique un meilleur résultat
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Immédiatement après l'intervention
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Mesure de l'emploi tirée de l'enquête post-programme d'ACF : " Dans quelle mesure chacun des éléments suivants vous empêche-t-il de trouver ou de conserver un emploi ? - Avoir un problème de santé mentale."
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle à 3 points (1=jamais, 2=parfois, 3=toujours), un score inférieur indique un meilleur résultat
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leslie Leip, Ph.D., Children's Harbor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 90FM006902
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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