- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04403451
True North-toelage voor gezonde relaties
True North: wegen smeden naar gezonde relaties en economische stabiliteit
Het wetenschappelijke doel van de Children's Harbor True North-evaluatiestudie is om een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) te gebruiken om de effecten van True North te analyseren en de resultaten van het programma en vergelijkingsgroepen te vergelijken. Het type onderzoek voor de RCT-impactevaluatie is gedragsmatig.
Het doel van het True North-subsidieprogramma is om jongvolwassenen die willekeurig aan de programmagroep worden toegewezen, succesvol te begeleiden bij de overgang van het pleegzorgsysteem naar volwassenheid. De doelstellingen van het True North-programma zijn: 1) gerichte, evidence-based interventies voor een gezonde relatie aan te bieden aan de programmagroep; 2) financiële kennis bieden aan de programmagroep zodat de deelnemers meer economische stabiliteit kunnen bereiken; 3) werkvoorbereidingssessies verzorgen en de programmagroep verbinden met gesubsidieerde en niet-gesubsidieerde werkgelegenheid; en 4) de jongvolwassenen in de programmagroep matchen met een mentor om een vaste aansluiting te bieden voor begeleiding bij relatie- en financiële vraagstukken.
De algemene hypothese is dat deelname aan het True North-programma de kans vergroot dat de jongvolwassenen hun relaties verbeteren, hun financiële en werkstabiliteit verbeteren en hun welzijn verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker zal een experimenteel ontwerp gebruiken met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor de impactevaluatie van het True North-programma. Dit is een degelijk methodologisch ontwerp om de resultaten van de deelnemers aan het programma en vergelijkingsgroepen te beoordelen. De doelgroep bestaat uit risicojongeren van 17 tot 23 jaar die betrokken zijn geweest bij het pleegzorgsysteem en zich voorbereiden op "overgang naar volwassenheid". De analyse-eenheden zijn jongvolwassenen in het pleegzorgsysteem. De onderzoeker is van plan om 80-120 deelnemers aan het onderzoek te hebben in elk van de 3 cohorten. Over de subsidieperiode van 5 jaar zullen in totaal 300-360 jongvolwassenen in de steekproef zitten, met ongeveer 150-165 jongvolwassenen in de programmagroep en ongeveer 150-165 jongvolwassenen in de vergelijkingsgroep. Het inclusiecriterium is: elke jongvolwassene van 17 tot 23 jaar die uit het pleegzorgsysteem ouder wordt. Het uitsluitingscriterium omvat wel een leeftijdsbeperking van 18 tot 23 jaar, omdat dat de leeftijdsgroep is die uitgebreide pleegzorgdiensten ontvangt in Broward County. Diensten eindigen op 24-jarige leeftijd. Er zijn geen op geslacht gebaseerde inschrijvingsbeperkingen. Er zijn geen op ras gebaseerde inschrijvingsbeperkingen.
De jongvolwassenen die willekeurig aan de programmagroepen worden toegewezen, nemen deel aan een interventie met meerdere componenten die bestaat uit groepsworkshops en individuele sessies over relatievaardigheden en financiële stabiliteit, en krijgen hulp bij het vinden van werk en mentorschap. Voor het onderdeel gezonde relaties konden deelnemers aan het programma 13 uur workshops en 7 uur individuele sessies krijgen. Voor de component economische stabiliteit konden deelnemers aan het programma 3,5 uur workshops financiële stabiliteit en werkbereidheid krijgen en 7 uur individuele sessies over financiën en werkgelegenheid. Voor de mentorcomponent konden deelnemers aan het programma tot 7 uur casemanagement en 10 uur prosociale evenementen ontvangen. Alle sessies vinden gedurende een periode van 9 maanden plaats op het kantoor van Children's Harbor in Lauderhill.
De jongvolwassenen in de programmagroep doen een pre-test, post-test en een follow-up. Het beantwoorden van de pre- en post-tests duurt elk ongeveer 1 uur en wordt uitgevoerd op het kantoor van Children's Harbor, aan de telefoon of online. Deelname aan dit evaluatieonderzoek kost in totaal ongeveer 106-112 uur van hun tijd gedurende het jaarprogramma.
De onderzoeker verwacht dat de True North-programmagroep verbeterde relatievaardigheden heeft vanwege de deelname aan de Love Notes en mentoring-componenten van het True North-programma. Love Notes v2.0, aangepast van Relationships Smarts Plus, een evidence-based interventie beoordeeld door SAMSHA's National Registry of Evidence-based Programs and Practices (NREPP), zal worden gebruikt om deelnemers te helpen gezonde relatievaardigheden te ontwikkelen. Het werd geselecteerd op basis van zijn bewezen staat van dienst in het dienen van diverse, economisch achtergestelde jongeren en jongvolwassenen van 16 tot 24 jaar die het risico lopen op relaties van slechte kwaliteit en ongeplande zwangerschappen (NREPP 2012). Uit een evaluatie van Love Notes voor Youth Build USA bleek dat Love Notes-deelnemers hun houding, kennis, waargenomen vaardigheden en gedrag in verband met gezonde relaties verbeterden. In vergelijking met de controlegroep had de Love Notes-groep hogere post-programmascores over hun kennis van gezonde relaties.
De onderzoeker verwacht dat True North-deelnemers financieel stabiel worden door schuldvermindering, meer sparen, verbeterde kredietscores en vermogensopbouw. De Annie E. Casey Foundation heeft een veelbelovende praktijk ontwikkeld voor het leveren van een gecoördineerde reeks diensten om mensen met een laag inkomen en gezinnen aan een baan te helpen, hun financiën te versterken en hogerop te komen op de economische ladder. Deze praktijk getiteld Working Families Success Network (voorheen het Centre for Working Families genoemd), zal worden gebruikt om deelnemers te helpen financiële geletterdheid en vaardigheden op het gebied van werkbereidheid te ontwikkelen. De Annie E. Casey Foundation meldt dat het Working Families Success Network-model, dat op meer dan 100 locaties in het hele land is toegepast, ertoe heeft geleid dat 4.400 mensen een baan hebben gevonden, 3.300 een vaste baan van 30 dagen, 2.300 openbare uitkeringen, 2.800 het verbeteren van hun vermogenssaldo, en 2.700 het verbeteren van hun kredietscore. Deelnemers aan het programma hadden ook vijf keer meer kans om een belangrijk economisch resultaat te bereiken - zoals het kopen van een auto, het aflossen van schulden of het voltooien van een training- of opleidingsprogramma - dan de tegenhangers van de deelnemers die geen intensieve, gecoördineerde reeks diensten ontvingen.
Het True North-programma ondersteunt de ontwikkeling van arbeidsbereidheidsvaardigheden, onderzoekt de loopbaaninteresses van de deelnemers, verbindt hen met gesubsidieerde en niet-gesubsidieerde vacatures en jobcoaching. De werkgelegenheidscomponent wordt ondersteund door de True North-programmacoördinator, financiële coach en navigator. De programmacoördinator ontwikkelt relaties met werkgevers om arbeidsbemiddeling voor deelnemers aan te moedigen en te ondersteunen. Daarnaast werkt de programmacoördinator aan het implementeren van gesubsidieerde deeltijdbanen in de non-profitarena. Deelnemers worden voorbereid op deze vacatures door deel te nemen aan werkgereedheids- en loopbaanverkenningssessies die deel uitmaken van het curriculum voor financiële geletterdheid. De Financial Coach biedt ook een-op-een jobcoaching en informatie over lonen, secundaire arbeidsvoorwaarden en belastingen. Het belangrijkste is dat de Navigator van de deelnemer de deelnemers begeleidt bij het zoeken naar een baan, ondersteuning biedt tijdens het sollicitatie- en wervingsproces en helpt bij het wisselen van baan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongvolwassenen van 17 tot 23 jaar
- Ouder worden uit het pleegzorgsysteem in Broward County, Florida
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die niet in de pleegzorg zit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fase 1/Cohort 1
True North Love Notes, financiële stabiliteit, banen
|
Liefdesbriefjes, financiële stabiliteit, banen
|
|
Experimenteel: Fase 2/Cohort 2
True North Love Notes, financiële stabiliteit, banen
|
Liefdesbriefjes, financiële stabiliteit, banen
|
|
Experimenteel: Fase 3/Cohort 3
True North Love Notes, financiële stabiliteit, banen
|
Liefdesbriefjes, financiële stabiliteit, banen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezonde relatiemaatstaf van de post-programma-enquête van de Administration for Children and Families (ACF) Healthy Marriages: "In een gezonde relatie is het essentieel voor koppels om te praten over dingen die belangrijk voor hen zijn."
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
4-puntsschaal akkoord (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=mee eens, 4=helemaal mee eens), een hogere score geeft een beter resultaat aan.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Gezonde relatiemeting uit de ACF Healthy Marriages post-programma-enquête: "Zelfs in een goede relatie zullen paren af en toe moeite hebben om over hun gevoelens te praten."
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
4-puntsschaal akkoord (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=mee eens, 4=helemaal mee eens), een hogere score geeft een beter resultaat aan.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Gezonde relatiemeting uit de ACF Healthy Marriages post-programma-enquête: "Een relatie is sterker als een paar niet over hun problemen praat."
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
4-puntsschaal akkoord (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=mee eens, 4=helemaal mee eens), een lagere score geeft een beter resultaat aan.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Maatstaf voor werkgereedheid uit de ACF-enquête na het programma: "Je weet waar je vacatures kunt vinden."
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
4-puntsschaal akkoord (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=mee eens, 4=helemaal mee eens), een hogere score geeft een beter resultaat aan.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Maatstaf voor werkgereedheid uit de ACF-enquête na het programma: "Je hebt vertrouwen in je vermogen om effectief naar een baan te zoeken voor de baan die je wilt."
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
4-puntsschaal akkoord (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=mee eens, 4=helemaal mee eens), een hogere score geeft een beter resultaat aan.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Maatstaf voor werkgereedheid uit de ACF post-programma-enquête: "Je weet hoe je moet solliciteren."
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
4-puntsschaal akkoord (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=mee eens, 4=helemaal mee eens), een hogere score geeft een beter resultaat aan.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Maatstaf voor werkgereedheid uit de ACF-enquête na het programma: "Je hebt vertrouwen in je sollicitatievaardigheden."
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
4-puntsschaal akkoord (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=mee eens, 4=helemaal mee eens), een hogere score geeft een beter resultaat aan.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Hulpmaatregel uit vervolgonderzoek ACF: "Heeft u op dit moment voldoende inkomen om de vaste lasten te dekken?"
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
0=Nee, 1=Ja, een hogere score geeft een beter resultaat aan
|
Tot 24 weken
|
|
Financiële steunmaatregel uit de ACF-vervolgenquête: "Heeft u momenteel een betaalrekening die u gebruikt?"
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
0=Nee, 1=Ja, een hogere score geeft een beter resultaat aan
|
Tot 24 weken
|
|
Financiële steunmaatregel uit de ACF-vervolgenquête: "Heeft u momenteel een spaarrekening?"
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
0=Nee, 1=Ja, een hogere score geeft een beter resultaat aan
|
Tot 24 weken
|
|
Financiële steunmaatregel uit de ACF-vervolgenquête: "Heeft u momenteel geld gespaard voor een noodgeval?"
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
0=Nee, 1=Ja, een hogere score geeft een beter resultaat aan
|
Tot 24 weken
|
|
Levenstevredenheidsmaatstaf Nationale Rekeningen Maatstaf van Welzijn: "Hoe tevreden bent u over het algemeen met uw leven?"
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
4-punts tevredenheidsschaal (1=zeer ontevreden, 2=ontevreden, 3=tevreden, 4=zeer tevreden), een hogere score geeft een beter resultaat aan
|
Tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatiegeweldmeting uit de ACF Healthy Marriages post-programma-enquête: "Hoe belangrijk is het in een gezonde relatie dat paren elkaar niet uitschelden?"
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
4-punts belangrijkheidsschaal (1=helemaal niet belangrijk, 2=een beetje belangrijk, 3=redelijk belangrijk, 4=zeer belangrijk), een hogere score geeft een beter resultaat aan.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Relatiegeweldmeting uit de ACF Healthy Marriages post-programma-enquête: "Hoe belangrijk is het in een gezonde relatie dat koppels elkaar niet bedreigen?"
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
4-punts belangrijkheidsschaal (1=helemaal niet belangrijk, 2=een beetje belangrijk, 3=redelijk belangrijk, 4=zeer belangrijk), een hogere score geeft een beter resultaat aan.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Relatiegeweldmeting uit de ACF Healthy Marriages post-programma-enquête: "Hoe belangrijk is het in een gezonde relatie dat paren elkaar niet duwen, duwen, slaan, slaan of grijpen?"
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
4-punts belangrijkheidsschaal (1=helemaal niet belangrijk, 2=een beetje belangrijk, 3=redelijk belangrijk, 4=zeer belangrijk), een hogere score geeft een beter resultaat aan.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Partnerrelatiemeting uit de ACF Healthy Marriages post-programma-enquête: "Hoe vaak gebeuren de volgende dingen met uw partner/partner - Mijn partner kan erop rekenen dat ik er ben wanneer hij/zij me nodig heeft."
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
5-puntsschaal (1 = nooit, 2 = soms, 3 = de helft van de tijd, 4 = meestal, 5 = altijd), een hogere score geeft een beter resultaat aan.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Partnerrelatiemeting uit de ACF Healthy Marriages post-programma-enquête: "Hoe vaak gebeuren de volgende dingen met uw partner/partner - Mijn partner en ik praten over dingen die er echt toe doen."
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
5-puntsschaal (1 = nooit, 2 = soms, 3 = de helft van de tijd, 4 = meestal, 5 = altijd), een hogere score geeft een beter resultaat aan.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Partnerrelatiemeting uit de ACF Healthy Marriages post-programma-enquête: "Hoe vaak gebeuren de volgende dingen met uw partner/significante ander - ik vind het prettig om mijn gedachten en gevoelens met mijn partner te delen."
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
5-puntsschaal (1 = nooit, 2 = soms, 3 = de helft van de tijd, 4 = meestal, 5 = altijd), een hogere score geeft een beter resultaat aan.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Werkgelegenheidsmaatstaf uit de ACF post-programma-enquête: "Hoeveel maakt elk van de volgende zaken het u moeilijk om een baan te vinden of te behouden? - U hebt geen betrouwbaar vervoer."
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
3-puntsschaal (1=nooit, 2=soms, 3=altijd), lagere score geeft een beter resultaat aan
|
Meteen na de ingreep
|
|
Werkgelegenheidsmaatstaf uit de ACF post-programma-enquête: "Hoeveel maakt elk van de volgende zaken het u moeilijk om een baan te vinden of te behouden? - U hebt niet de juiste kleding."
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
3-puntsschaal (1=nooit, 2=soms, 3=altijd), lagere score geeft een beter resultaat aan
|
Meteen na de ingreep
|
|
Werkgelegenheidsmaatstaf uit de ACF post-programma-enquête: "Hoeveel maakt elk van de volgende zaken het u moeilijk om een baan te vinden of te behouden? - U hebt geen documentatie voor legaal werk."
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
3-puntsschaal (1=nooit, 2=soms, 3=altijd), lagere score geeft een beter resultaat aan
|
Meteen na de ingreep
|
|
Werkgelegenheidsmaatstaf uit de ACF post-programma-enquête: "Hoeveel maakt elk van de volgende zaken het u moeilijk om een baan te vinden of te behouden? - Heeft u onvoldoende kinderopvang?"
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
3-puntsschaal (1=nooit, 2=soms, 3=altijd), lagere score geeft een beter resultaat aan
|
Meteen na de ingreep
|
|
Werkgelegenheidsmaatstaf uit de ACF post-programma-enquête: "Hoeveel maakt elk van de volgende zaken het u moeilijk om een baan te vinden of te behouden? - Heeft u een strafblad."
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
3-puntsschaal (1=nooit, 2=soms, 3=altijd), lagere score geeft een beter resultaat aan
|
Meteen na de ingreep
|
|
Werkgelegenheidsmaatstaf uit de ACF post-programma-enquête: "In welke mate maakt elk van de volgende zaken het u moeilijk om een baan te vinden of te behouden? - U hebt niet de opleiding voor een goede baan."
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
3-puntsschaal (1=nooit, 2=soms, 3=altijd), lagere score geeft een beter resultaat aan
|
Meteen na de ingreep
|
|
Werkgelegenheidsmaatstaf uit de ACF post-programma-enquête: "Hoeveel maakt elk van de volgende zaken het u moeilijk om een baan te vinden of te behouden? - Heeft u een probleem met middelenmisbruik."
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
3-puntsschaal (1=nooit, 2=soms, 3=altijd), lagere score geeft een beter resultaat aan
|
Meteen na de ingreep
|
|
Werkgelegenheidsmaatstaf uit de ACF post-programma-enquête: "Hoeveel maakt elk van de volgende zaken het u moeilijk om een baan te vinden of te behouden? - Heeft u psychische problemen."
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
3-puntsschaal (1=nooit, 2=soms, 3=altijd), lagere score geeft een beter resultaat aan
|
Meteen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leslie Leip, Ph.D., Children's Harbor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 90FM006902
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .