- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04403451
True North Healthy Relationships Grant
True North: Útvonalak kialakítása az egészséges kapcsolatokhoz és a gazdasági stabilitáshoz
A Children's Harbour True North értékelő tanulmány tudományos célja egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) segítségével elemezni a True North által kiváltott hatásokat, és összehasonlítani a program és az összehasonlító csoportok eredményeit. Az RCT hatásértékeléshez a kutatás típusa viselkedési jellegű.
A True North pályázati program célja, hogy a programcsoportba véletlenszerűen besorolt fiatal felnőtteket sikeresen elvezesse a nevelőszülői rendszerből a felnőttkorba való átmeneten. A True North program céljai a következők: 1) célzott, bizonyítékokon alapuló egészséges kapcsolati beavatkozásokat kínálni a programcsoportnak; 2) pénzügyi ismereteket kínáljon a programcsoportnak a résztvevők nagyobb gazdasági stabilitás elérése érdekében; 3) állás-felkészítő foglalkozások biztosítása és a programcsoport összekapcsolása támogatott és nem támogatott foglalkoztatási lehetőségekkel; és 4) a programcsoportba tartozó fiatal felnőtteket mentorral párosítsa, hogy állandó kapcsolatot biztosítson a párkapcsolati és pénzügyi kérdésekben való útmutatáshoz.
Az általános hipotézis az, hogy a True North programban való részvétel növeli annak valószínűségét, hogy a fiatal felnőttek javítják kapcsolataikat, javítják pénzügyi és foglalkoztatási stabilitásukat, és javítják jólétüket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgáló véletlenszerű, kontrollált kísérletet alkalmazó kísérleti tervet használ a True North program hatásértékelésére. Ez egy megbízható módszertani terv a programban és az összehasonlító csoportokban résztvevők eredményeinek értékelésére. A célpopuláció a veszélyeztetett 17 és 23 év közötti fiatalok, akik részt vettek a nevelőszülői rendszerben, és "felnőttkorba való átmenetre" készülnek. Az elemzési egységek a nevelőszülői rendszerben lévő fiatal felnőttek. A kutató azt tervezi, hogy mind a 3 kohorszban 80-120 kutatási résztvevő vesz részt. Az 5 éves támogatási időszak alatt összesen 300-360 fiatal felnőtt lesz a mintában, a programcsoportban körülbelül 150-165 fiatal, az összehasonlító csoportban pedig körülbelül 150-165 fiatal felnőtt. A felvételi kritérium a következő: Minden 17 és 23 év közötti fiatal felnőtt, aki kiöregszik a nevelőszülői rendszerből. A kizárási kritérium 18 és 23 év közötti korhatárt tartalmaz, mivel Broward megyében ez a korosztály részesül kiterjesztett nevelőszülői gondozásban. A szolgáltatások 24 éves kortól érnek véget. Nincsenek nemi alapú beiratkozási korlátozások. Nincsenek versenyalapú jelentkezési korlátozások.
A programcsoportokba véletlenszerűen besorolt fiatal felnőttek egy többkomponensű beavatkozásban vesznek részt, amely csoportos műhelyfoglalkozásokból és egyéni foglalkozásokból áll a kapcsolati készségekkel és a pénzügyi stabilitással, valamint foglalkoztatási segítséget és mentorálást kapnak. Az egészséges kapcsolatok komponensért a program résztvevői 13 óra workshopon és 7 óra egyéni foglalkozáson vehettek részt. A gazdasági stabilitási komponenshez a program résztvevői 3,5 órás pénzügyi stabilitási és állásra készenléti workshopon, valamint 7 órás egyéni foglalkozásokon vehettek részt a pénzügyekről és a foglalkoztatásról. A mentorálási komponensért a program résztvevői legfeljebb 7 óra ügykezelést és 10 óra proszociális eseményeket kaphattak. Minden foglalkozásra a Children's Harbour Lauderhill irodájában kerül sor 9 hónapon keresztül.
A programcsoport fiatal felnőttei előtesztet, utótesztet és nyomon követést teljesítenek. Az elő- és utótesztek megválaszolása körülbelül 1 órát vesz igénybe, és a Gyermekkikötő irodájában, telefonon vagy online történik. Az értékelő tanulmányban való részvétel az egész éves program során összesen körülbelül 106-112 órát vesz igénybe idejükből.
A vizsgáló arra számít, hogy a True North programcsoport jobb kapcsolati készségekkel rendelkezik, mivel részt vesz a Love Notes programban és a True North program mentori összetevőiben. A Love Notes v2.0-t, amelyet a Relationships Smarts Plus, a SAMSHA National Registry of Evidence-based Programs and Practices (NREPP) által minősített, bizonyítékokon alapuló beavatkozásból adaptáltak, a résztvevők egészséges kapcsolati készségeinek fejlesztésére fogják használni. Az alapján választották ki, hogy a sokszínű, gazdaságilag hátrányos helyzetű fiatalok és a 16 és 24 év közötti fiatal felnőttek szolgálatában bevált eredményeket ért el, akiknél fennáll a rossz minőségű kapcsolatok és a nem tervezett terhesség kockázata (NREPP 2012). A Love Notes for Youth Build USA értékelése megállapította, hogy a Love Notes résztvevői javították attitűdjüket, tudásukat, észlelt készségeiket és az egészséges kapcsolatokhoz kapcsolódó viselkedésüket. A kontrollcsoporthoz képest a Love Notes csoport magasabb pontszámot ért el a program után az egészséges kapcsolatokra vonatkozó ismereteiket illetően.
A nyomozó arra számít, hogy a True North résztvevői pénzügyileg stabilabbá válnak az adósságcsökkentés, a megnövekedett megtakarítások, a javuló hitelminősítés és az eszközfejlesztés révén. Az Annie E. Casey Alapítvány ígéretes gyakorlatot dolgozott ki, hogy összehangolt szolgáltatáscsomagot biztosít az alacsony jövedelmű egyének és családok munkához jutásának, pénzügyeik megerősítésének és a gazdasági ranglétrán való feljebb jutásnak a segítésére. Ezt a Working Families Success Network (korábban Dolgozó Családok Központja) elnevezésű gyakorlatot a résztvevők pénzügyi ismereteinek és munkára való felkészültségének fejlesztésére fogják használni. Az Annie E. Casey Alapítvány jelentése szerint a Working Families Success Network modellje, amelyet országszerte több mint 100 helyen alkalmaztak, 4400-an találtak munkát, 3300-an jutottak állandó 30 napos munkához, 2300-an részesültek állami juttatásokban, 2800-an nettó vagyonuk növelése, 2700 pedig hitelpontszámuk javítása. A programban résztvevők ötször nagyobb valószínűséggel értek el jelentős gazdasági eredményt – például autót vásárolnak, adósságból kilábalnak, vagy képzési vagy oktatási programot végeznek –, mint azok a résztvevők, akik nem részesültek intenzív, összehangolt szolgáltatáscsomagban.
A True North program támogatja a munkavégzésre való felkészültség fejlesztését, a résztvevők szakmai érdeklődési körének feltárását, összekapcsolja őket a támogatott és nem támogatott munkalehetőségekkel, valamint a munkaköri coachinggal. A foglalkoztatási komponenst a True North program koordinátora, pénzügyi tanácsadója és navigátora támogatja. A programkoordinátor kapcsolatokat alakít ki a munkaadókkal, hogy ösztönözze és támogassa a résztvevők elhelyezkedését. Emellett a programkoordinátor a támogatott részmunkaidős foglalkoztatási lehetőségek megvalósításán dolgozik a nonprofit szférában. Ezekre a munkalehetőségekre a résztvevők a pénzügyi ismeretek tantervében szereplő állás- és pályafeltáró foglalkozásokon való részvétellel készülnek fel. A Pénzügyi Coach személyre szabott munkaköri coachingot is biztosít, valamint tájékoztatást ad a bérekről, juttatásokról és adókról. A legfontosabb, hogy a résztvevő Navigátora végigvezeti a résztvevőket az álláskeresésen, támogatást nyújt a jelentkezési és felvételi folyamat során, és segít a munkahelyváltásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiatal felnőtt 17-23 éves korig
- Öregedés a nevelőszülői rendszerből a floridai Broward megyében
Kizárási kritériumok:
- Aki nincs nevelőszülőknél
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. fázis/1. kohorsz
True North Love Notes, pénzügyi stabilitás, állások
|
Szerelmes jegyzetek, pénzügyi stabilitás, állások
|
Kísérleti: 2. fázis/2. kohorsz
True North Love Notes, pénzügyi stabilitás, állások
|
Szerelmes jegyzetek, pénzügyi stabilitás, állások
|
Kísérleti: 3. fázis/3. kohorsz
True North Love Notes, pénzügyi stabilitás, állások
|
Szerelmes jegyzetek, pénzügyi stabilitás, állások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészséges kapcsolat mérése az Adminisztráció a Gyermekek és Családokért (ACF) Egészséges házasságok program utáni felméréséből: "Egy egészséges kapcsolatban elengedhetetlen, hogy a párok beszéljenek a számukra fontos dolgokról."
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
4 pontos egyetértési skála (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=egyetértek, 4=teljesen egyetértek), A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Egészséges kapcsolat mérőszáma az ACF Healthy Marriages program utáni felméréséből: "Még jó kapcsolatban is, a pároknak időnként nehézségei támadnak az érzéseikről beszélni."
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
4 pontos egyetértési skála (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=egyetértek, 4=teljesen egyetértek), A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Egészséges kapcsolat mérése az ACF Healthy Marriages program utáni felméréséből: "A kapcsolat erősebb, ha egy pár nem beszél a problémáiról."
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
4 pontos egyetértési skála (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=egyetértek, 4=teljesen egyetértek), Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Álláskészültségi mérőszám az ACF program utáni felméréséből: "Tudja, hol találhat állást."
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
4 pontos egyetértési skála (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=egyetértek, 4=teljesen egyetértek), A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az ACF program utáni felmérésének állásra való felkészültségi mérőszáma: "Biztosnak érzi magát abban, hogy képes hatékony álláskeresést végezni a kívánt álláshoz."
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
4 pontos egyetértési skála (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=egyetértek, 4=teljesen egyetértek), A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Álláskészültségi mérőszám az ACF program utáni felméréséből: "Tudja, hogyan kell állásra jelentkezni."
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
4 pontos egyetértési skála (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=egyetértek, 4=teljesen egyetértek), A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az ACF program utáni felmérésének állásra való felkészültségi mutatója: "Biztosnak érzi magát az interjúkészítési készségeit illetően."
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
4 pontos egyetértési skála (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=egyetértek, 4=teljesen egyetértek), A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Pénzügyi segítségnyújtási intézkedés az ACF nyomon követési felméréséből: "Jelenleg van elég bevétele a rendszeres kiadások fedezésére?"
Időkeret: Akár 24 hétig
|
0=Nem, 1=Igen, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Akár 24 hétig
|
Pénzügyi segítségnyújtási intézkedés az ACF nyomon követési felméréséből: "Van jelenleg használt folyószámlája?"
Időkeret: Akár 24 hétig
|
0=Nem, 1=Igen, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Akár 24 hétig
|
Pénzügyi segítségnyújtási intézkedés az ACF nyomon követési felméréséből: "Van jelenleg megtakarítási számlája?"
Időkeret: Akár 24 hétig
|
0=Nem, 1=Igen, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Akár 24 hétig
|
Pénzügyi segítségnyújtási intézkedés az ACF nyomon követési felméréséből: "Jelenleg van megtakarított pénze vészhelyzetre?"
Időkeret: Akár 24 hétig
|
0=Nem, 1=Igen, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Akár 24 hétig
|
Az élettel való elégedettség mérőszáma a nemzeti számlákból Jólét mérőszáma: "Összességében mennyire elégedett az életével?"
Időkeret: Akár 24 hétig
|
4 fokú elégedettségi skála (1=nagyon elégedetlen, 2=elégedetlen, 3=elégedett, 4=nagyon elégedett), A magasabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Akár 24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A párkapcsolati erőszak mérése az ACF Healthy Marriages program utáni felméréséből: "Egy egészséges kapcsolatban mennyire fontos, hogy a párok ne szólítsák egymást?"
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
4 fokozatú fontossági skála (1=egyáltalán nem fontos, 2=kicsit fontos, 3=nagyon fontos, 4=nagyon fontos), A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
A párkapcsolati erőszak mérése az ACF Healthy Marriages program utáni felméréséből: "Egy egészséges kapcsolatban mennyire fontos, hogy a párok ne fenyegessék egymást?"
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
4 fokozatú fontossági skála (1=egyáltalán nem fontos, 2=kicsit fontos, 3=nagyon fontos, 4=nagyon fontos), A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
A párkapcsolati erőszak mérése az ACF Healthy Marriages program utáni felméréséből: "Egy egészséges kapcsolatban mennyire fontos, hogy a párok ne lökdösik, lökdösik, üssék, pofozzák vagy megragadják egymást?"
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
4 fokozatú fontossági skála (1=egyáltalán nem fontos, 2=kicsit fontos, 3=nagyon fontos, 4=nagyon fontos), A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
A partnerkapcsolati mérőszám az ACF Healthy Marriages program utáni felméréséből: "Milyen gyakran fordulnak elő a következő dolgok az Ön partnerével/jelentős másik személyével - A partnerem számíthat rám, hogy ott leszek, amikor szüksége van rám."
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
5 fokozatú skála (1=egyszer, 2=egyszer, 3=félszer, 4=legtöbbször, 5=mindig), A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Partnerkapcsolati mérőszám az ACF Healthy Marriages program utáni felméréséből: "Milyen gyakran fordulnak elő a következő dolgok az Ön partnerével/jelentős másik személyével – A párommal olyan dolgokról beszélünk, amelyek igazán számítanak."
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
5 fokozatú skála (1=egyszer, 2=egyszer, 3=félszer, 4=legtöbbször, 5=mindig), A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
A partnerkapcsolati mérés az ACF Healthy Marriages program utáni felméréséből: "Milyen gyakran fordulnak elő a következő dolgok az Ön partnerével/jelentős másik személyével – kényelmesen megosztom gondolataimat és érzéseimet a partneremmel."
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
5 fokozatú skála (1=egyszer, 2=egyszer, 3=félszer, 4=legtöbbször, 5=mindig), A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Foglalkoztatási mérőszám az ACF program utáni felméréséből: "Mennyire nehezíti az alábbiak mindegyike az álláskeresést vagy -megtartást? - Nincs megbízható szállítása."
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
3 pontos skála (1=soha, 2=néha, 3=mindig), az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Foglalkoztatási mérőszám az ACF program utáni felméréséből: "Mennyire nehezíti az alábbiak mindegyike az álláskeresést vagy -megtartást? - Nincs megfelelő ruhája."
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
3 pontos skála (1=soha, 2=néha, 3=mindig), az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Foglalkoztatási mérőszám az ACF program utáni felméréséből: "Mennyire nehezíti az alábbiak mindegyike az álláskeresést vagy -megtartást? - Nem rendelkezik a legális foglalkoztatáshoz szükséges dokumentációval."
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
3 pontos skála (1=soha, 2=néha, 3=mindig), az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Foglalkoztatási mérőszám az ACF program utáni felméréséből: "Mennyire nehezíti meg a következők mindegyike az álláskeresést vagy -megtartást? - Nincs elég jó gyermekgondozása."
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
3 pontos skála (1=soha, 2=néha, 3=mindig), az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Foglalkoztatási mérőszám az ACF program utáni felméréséből: "Mennyire nehezíti meg az alábbiak mindegyike az álláskeresést vagy -megtartást? - Büntetett előéletű."
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
3 pontos skála (1=soha, 2=néha, 3=mindig), az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Foglalkoztatási mérőszám az ACF program utáni felméréséből: "Mennyire nehezíti meg az alábbiak mindegyike az álláskeresést vagy -megtartást? - Nem rendelkezik a jó állásokhoz szükséges végzettséggel."
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
3 pontos skála (1=soha, 2=néha, 3=mindig), az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Foglalkoztatási mérőszám az ACF program utáni felméréséből: "Mennyire nehezíti meg a következők mindegyike az álláskeresést vagy -megtartást? - Van kábítószer-használati problémája."
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
3 pontos skála (1=soha, 2=néha, 3=mindig), az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Foglalkoztatási mérőszám az ACF program utáni felméréséből: "Mennyire nehezíti meg a következők mindegyike az álláskeresést vagy -megtartást? - Mentális egészségügyi problémái vannak."
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
3 pontos skála (1=soha, 2=néha, 3=mindig), az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leslie Leip, Ph.D., Children's Harbor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90FM006902
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Igazi Észak
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerEmergent Product Development Seattle LLCMegszűnt
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerEmergent Product Development Seattle LLCMegszűntSzisztémás lupusz erythematosusEgyesült Államok
-
Udo SechtemMegszűnt
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Ambulációs nehézség | Ambulációs zavar, neurológiaiPulyka
-
The Mind Research NetworkBefejezveAlzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUZ Leuven, Leuven, Belgium; Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCSS, Rome, Italy... és más munkatársakToborzásMéhnyakrák | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | Áttétes rák | Kismedencei rák | Endometrium rák | Petefészek karcinóma | Méhrák | Méh szarkómaBelgium, Csehország, Olaszország, Svédország
-
Joseph D. TobiasBefejezveMandzsettás endotracheális szondával intubált betegekEgyesült Államok
-
Indiana UniversityBefejezveAlkoholmentes zsírmájbetegség | Nem alkoholos steatohepatitisEgyesült Államok
-
Aptevo TherapeuticsBefejezveKrónikus limfocitás leukémia (CLL) | Non-Hodgkin limfóma (NHL)Egyesült Államok
-
Aptevo TherapeuticsMegszűntKrónikus limfocitás leukémia | Perifériás T-sejtes limfómaEgyesült Államok