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Testing Video Information About Mammography Screening

14 juillet 2020 mis à jour par: Manja Dahl Jensen, University of Copenhagen

Testing Video Information About Mammography Screening in a Randomized Design

This study examines how video information about mammography screening effect participants knowledge opinions and choice about screening.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This study will be conducted as a single site parallel-arm, 1:1 randomized controlled trial (RCT) through a web-based quantitative survey uploaded in online forums. Participants will be randomized to either the intervention group (video information about mammography screening followed by a survey about mammography screening) or the control group (video information about energy systems followed by the same survey). The survey computer programme will randomly assign each respondent to either the intervention arm or the control arm in the beginning of the survey.

The allocation will be concealed from the researchers. The survey computer programme will deliver the intervention right after randomization. Participants will be aware of the allocation. However, they do not know about the study design. Data analysts will be kept blinded to the allocation.

Choice, knowledge and opinions related to mammography screening will be compared between the control group and the intervention group at one timepoint.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Danemark, 1014
        • Recrutement
        • University of Copenhagen, Section of General Practice
        • Contact:
          • Manja D Jensen, MD
          • Numéro de téléphone: 0045-35333123
          • E-mail: madj@sund.ku.dk
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Participants eligible for the study includes all men and women age 18-75.

Exclusion Criteria:

  • None

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention group
Receives information about mammography screening through a video. The video was developed with the goal of informing about mammography screening in a societal perspective using best available evidence.
A video informing about mammography screening
Comparateur placebo: Control group
Receives information about energy systems through a video. The video does not contain any information related to mammography screening.
A video informing about smart energy systems

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Choice: proportion of participants in favor of mammography screening
Délai: One month
The primary outcome in the study is choice. A possible effect of the intervention on choice will be examined by comparing the proportion of participants in favor of screening (on the individual level and societal level respectively) between the intervention arm and the control arm. One question addressing the societal choice and one question addressing the individual choice is included in our questionnaire.
One month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Response duration: time
Délai: One month
Response duration is registered for all participants in the online survey. Mean response duration will be calculated in both the intervention arm and control arm.
One month
Acceptability of the video: percentage of participants finding the video to be neutral, in favor of or against mammography screening.
Délai: One month
Percentages of the participants finding the video to be neutral, in favor of or against mammography screening will be calculated in the intervention arm.
One month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manja Jensen, MD, Section of General Practice, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2204MDJ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

When the study is completed, access to study data will be provided by the PI on request.

Délai de partage IPD

Data will be stored until 2050.

Critères d'accès au partage IPD

Data will be provided by the PI on request.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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