- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04424758
Testing Video Information About Mammography Screening
Testing Video Information About Mammography Screening in a Randomized Design
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study will be conducted as a single site parallel-arm, 1:1 randomized controlled trial (RCT) through a web-based quantitative survey uploaded in online forums. Participants will be randomized to either the intervention group (video information about mammography screening followed by a survey about mammography screening) or the control group (video information about energy systems followed by the same survey). The survey computer programme will randomly assign each respondent to either the intervention arm or the control arm in the beginning of the survey.
The allocation will be concealed from the researchers. The survey computer programme will deliver the intervention right after randomization. Participants will be aware of the allocation. However, they do not know about the study design. Data analysts will be kept blinded to the allocation.
Choice, knowledge and opinions related to mammography screening will be compared between the control group and the intervention group at one timepoint.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, Danemark, 1014
- Recrutement
- University of Copenhagen, Section of General Practice
-
Contact:
- Manja D Jensen, MD
- Numéro de téléphone: 0045-35333123
- E-mail: madj@sund.ku.dk
-
Contact:
- John Brodersen, MD, phd
- E-mail: jobr@sund.ku.dk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Participants eligible for the study includes all men and women age 18-75.
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention group
Receives information about mammography screening through a video.
The video was developed with the goal of informing about mammography screening in a societal perspective using best available evidence.
|
A video informing about mammography screening
|
|
Comparateur placebo: Control group
Receives information about energy systems through a video.
The video does not contain any information related to mammography screening.
|
A video informing about smart energy systems
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Choice: proportion of participants in favor of mammography screening
Délai: One month
|
The primary outcome in the study is choice.
A possible effect of the intervention on choice will be examined by comparing the proportion of participants in favor of screening (on the individual level and societal level respectively) between the intervention arm and the control arm.
One question addressing the societal choice and one question addressing the individual choice is included in our questionnaire.
|
One month
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Response duration: time
Délai: One month
|
Response duration is registered for all participants in the online survey.
Mean response duration will be calculated in both the intervention arm and control arm.
|
One month
|
|
Acceptability of the video: percentage of participants finding the video to be neutral, in favor of or against mammography screening.
Délai: One month
|
Percentages of the participants finding the video to be neutral, in favor of or against mammography screening will be calculated in the intervention arm.
|
One month
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manja Jensen, MD, Section of General Practice, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2204MDJ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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