- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04424758
Testing Video Information About Mammography Screening
Testing Video Information About Mammography Screening in a Randomized Design
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study will be conducted as a single site parallel-arm, 1:1 randomized controlled trial (RCT) through a web-based quantitative survey uploaded in online forums. Participants will be randomized to either the intervention group (video information about mammography screening followed by a survey about mammography screening) or the control group (video information about energy systems followed by the same survey). The survey computer programme will randomly assign each respondent to either the intervention arm or the control arm in the beginning of the survey.
The allocation will be concealed from the researchers. The survey computer programme will deliver the intervention right after randomization. Participants will be aware of the allocation. However, they do not know about the study design. Data analysts will be kept blinded to the allocation.
Choice, knowledge and opinions related to mammography screening will be compared between the control group and the intervention group at one timepoint.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, Danimarca, 1014
- Reclutamento
- University of Copenhagen, Section of General Practice
-
Contatto:
- Manja D Jensen, MD
- Numero di telefono: 0045-35333123
- Email: madj@sund.ku.dk
-
Contatto:
- John Brodersen, MD, phd
- Email: jobr@sund.ku.dk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants eligible for the study includes all men and women age 18-75.
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervention group
Receives information about mammography screening through a video.
The video was developed with the goal of informing about mammography screening in a societal perspective using best available evidence.
|
A video informing about mammography screening
|
Comparatore placebo: Control group
Receives information about energy systems through a video.
The video does not contain any information related to mammography screening.
|
A video informing about smart energy systems
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Choice: proportion of participants in favor of mammography screening
Lasso di tempo: One month
|
The primary outcome in the study is choice.
A possible effect of the intervention on choice will be examined by comparing the proportion of participants in favor of screening (on the individual level and societal level respectively) between the intervention arm and the control arm.
One question addressing the societal choice and one question addressing the individual choice is included in our questionnaire.
|
One month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Response duration: time
Lasso di tempo: One month
|
Response duration is registered for all participants in the online survey.
Mean response duration will be calculated in both the intervention arm and control arm.
|
One month
|
Acceptability of the video: percentage of participants finding the video to be neutral, in favor of or against mammography screening.
Lasso di tempo: One month
|
Percentages of the participants finding the video to be neutral, in favor of or against mammography screening will be calculated in the intervention arm.
|
One month
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manja Jensen, MD, Section of General Practice, University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2204MDJ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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