- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04424758
Testing Video Information About Mammography Screening
Testing Video Information About Mammography Screening in a Randomized Design
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study will be conducted as a single site parallel-arm, 1:1 randomized controlled trial (RCT) through a web-based quantitative survey uploaded in online forums. Participants will be randomized to either the intervention group (video information about mammography screening followed by a survey about mammography screening) or the control group (video information about energy systems followed by the same survey). The survey computer programme will randomly assign each respondent to either the intervention arm or the control arm in the beginning of the survey.
The allocation will be concealed from the researchers. The survey computer programme will deliver the intervention right after randomization. Participants will be aware of the allocation. However, they do not know about the study design. Data analysts will be kept blinded to the allocation.
Choice, knowledge and opinions related to mammography screening will be compared between the control group and the intervention group at one timepoint.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, Dänemark, 1014
- Rekrutierung
- University of Copenhagen, Section of General Practice
-
Kontakt:
- Manja D Jensen, MD
- Telefonnummer: 0045-35333123
- E-Mail: madj@sund.ku.dk
-
Kontakt:
- John Brodersen, MD, phd
- E-Mail: jobr@sund.ku.dk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants eligible for the study includes all men and women age 18-75.
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention group
Receives information about mammography screening through a video.
The video was developed with the goal of informing about mammography screening in a societal perspective using best available evidence.
|
A video informing about mammography screening
|
|
Placebo-Komparator: Control group
Receives information about energy systems through a video.
The video does not contain any information related to mammography screening.
|
A video informing about smart energy systems
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Choice: proportion of participants in favor of mammography screening
Zeitfenster: One month
|
The primary outcome in the study is choice.
A possible effect of the intervention on choice will be examined by comparing the proportion of participants in favor of screening (on the individual level and societal level respectively) between the intervention arm and the control arm.
One question addressing the societal choice and one question addressing the individual choice is included in our questionnaire.
|
One month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Response duration: time
Zeitfenster: One month
|
Response duration is registered for all participants in the online survey.
Mean response duration will be calculated in both the intervention arm and control arm.
|
One month
|
|
Acceptability of the video: percentage of participants finding the video to be neutral, in favor of or against mammography screening.
Zeitfenster: One month
|
Percentages of the participants finding the video to be neutral, in favor of or against mammography screening will be calculated in the intervention arm.
|
One month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manja Jensen, MD, Section of General Practice, University of Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2204MDJ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brustkrebs
-
Xijing HospitalAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
Shanghai Henlius BiotechNoch keine RekrutierungBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi SankyoRekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
-
Jessica Mezzanotte SharpeRekrutierungNicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Klassisches Hodgkin-Lymphom | Plattenepithelkarzinom Mund | Melanom (Hautkrebs) | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasives Mammakarzinom | Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs) | MSI-H/dMMR RektumkarzinomVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Video information about mammography screening
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiNoch keine RekrutierungKaiserschnitt | Präoperative Angst | Cortisol | Chirurgische Stressreaktion
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseAbgeschlossen
-
University of AarhusAbgeschlossenBrusttumor weiblich | Entscheidungsfindung | Mammographie-Screening | Informationssuchendes VerhaltenDänemark
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungKinderkrebs | ÜberlebenVereinigte Staaten
-
Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossen