- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04424758
Testing Video Information About Mammography Screening
Testing Video Information About Mammography Screening in a Randomized Design
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
This study will be conducted as a single site parallel-arm, 1:1 randomized controlled trial (RCT) through a web-based quantitative survey uploaded in online forums. Participants will be randomized to either the intervention group (video information about mammography screening followed by a survey about mammography screening) or the control group (video information about energy systems followed by the same survey). The survey computer programme will randomly assign each respondent to either the intervention arm or the control arm in the beginning of the survey.
The allocation will be concealed from the researchers. The survey computer programme will deliver the intervention right after randomization. Participants will be aware of the allocation. However, they do not know about the study design. Data analysts will be kept blinded to the allocation.
Choice, knowledge and opinions related to mammography screening will be compared between the control group and the intervention group at one timepoint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, Dánia, 1014
- Toborzás
- University of Copenhagen, Section of General Practice
-
Kapcsolatba lépni:
- Manja D Jensen, MD
- Telefonszám: 0045-35333123
- E-mail: madj@sund.ku.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- John Brodersen, MD, phd
- E-mail: jobr@sund.ku.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participants eligible for the study includes all men and women age 18-75.
Exclusion Criteria:
- None
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention group
Receives information about mammography screening through a video.
The video was developed with the goal of informing about mammography screening in a societal perspective using best available evidence.
|
A video informing about mammography screening
|
|
Placebo Comparator: Control group
Receives information about energy systems through a video.
The video does not contain any information related to mammography screening.
|
A video informing about smart energy systems
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Choice: proportion of participants in favor of mammography screening
Időkeret: One month
|
The primary outcome in the study is choice.
A possible effect of the intervention on choice will be examined by comparing the proportion of participants in favor of screening (on the individual level and societal level respectively) between the intervention arm and the control arm.
One question addressing the societal choice and one question addressing the individual choice is included in our questionnaire.
|
One month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Response duration: time
Időkeret: One month
|
Response duration is registered for all participants in the online survey.
Mean response duration will be calculated in both the intervention arm and control arm.
|
One month
|
|
Acceptability of the video: percentage of participants finding the video to be neutral, in favor of or against mammography screening.
Időkeret: One month
|
Percentages of the participants finding the video to be neutral, in favor of or against mammography screening will be calculated in the intervention arm.
|
One month
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manja Jensen, MD, Section of General Practice, University of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2204MDJ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .