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Testing Video Information About Mammography Screening

14 de julio de 2020 actualizado por: Manja Dahl Jensen, University of Copenhagen

Testing Video Information About Mammography Screening in a Randomized Design

This study examines how video information about mammography screening effect participants knowledge opinions and choice about screening.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study will be conducted as a single site parallel-arm, 1:1 randomized controlled trial (RCT) through a web-based quantitative survey uploaded in online forums. Participants will be randomized to either the intervention group (video information about mammography screening followed by a survey about mammography screening) or the control group (video information about energy systems followed by the same survey). The survey computer programme will randomly assign each respondent to either the intervention arm or the control arm in the beginning of the survey.

The allocation will be concealed from the researchers. The survey computer programme will deliver the intervention right after randomization. Participants will be aware of the allocation. However, they do not know about the study design. Data analysts will be kept blinded to the allocation.

Choice, knowledge and opinions related to mammography screening will be compared between the control group and the intervention group at one timepoint.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Dinamarca, 1014
        • Reclutamiento
        • University of Copenhagen, Section of General Practice
        • Contacto:
          • Manja D Jensen, MD
          • Número de teléfono: 0045-35333123
          • Correo electrónico: madj@sund.ku.dk
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Participants eligible for the study includes all men and women age 18-75.

Exclusion Criteria:

  • None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention group
Receives information about mammography screening through a video. The video was developed with the goal of informing about mammography screening in a societal perspective using best available evidence.
Otro: Video information about mammography screening
A video informing about mammography screening
Comparador de placebos: Control group
Receives information about energy systems through a video. The video does not contain any information related to mammography screening.
Otro: Video information about smart energy systems
A video informing about smart energy systems

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Choice: proportion of participants in favor of mammography screening
Periodo de tiempo: One month
The primary outcome in the study is choice. A possible effect of the intervention on choice will be examined by comparing the proportion of participants in favor of screening (on the individual level and societal level respectively) between the intervention arm and the control arm. One question addressing the societal choice and one question addressing the individual choice is included in our questionnaire.
One month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Response duration: time
Periodo de tiempo: One month
Response duration is registered for all participants in the online survey. Mean response duration will be calculated in both the intervention arm and control arm.
One month
Acceptability of the video: percentage of participants finding the video to be neutral, in favor of or against mammography screening.
Periodo de tiempo: One month
Percentages of the participants finding the video to be neutral, in favor of or against mammography screening will be calculated in the intervention arm.
One month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Investigadores

  • Investigador principal: Manja Jensen, MD, Section of General Practice, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2204MDJ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

When the study is completed, access to study data will be provided by the PI on request.

Marco de tiempo para compartir IPD

Data will be stored until 2050.

Criterios de acceso compartido de IPD

Data will be provided by the PI on request.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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